Test rapido salivare "Lollipop" Sars-CoV-2 Covid-19 confezione 20pz - Prezzo al pezzo

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Il Test diagnostico rapido antigenico SARS-CoV-2 è un immunodosaggio a flusso laterale destinato alla rilevazione qualitativa della proteina nucleocapsidica antigenica del virus 2019-nCoV in campioni di saliva raccolti da pazienti con sospetta infezione da COVID-19 nei primi 7 giorni dalla comparsa dei sintomi. I risultati si riferiscono all’identificazione della proteina antigenica del nucleocapside del virus 2019-nCoV. Un risultato positivo indica presenza di antigeni virali, ma la correlazione con la storia del paziente e altre informazioni diagnostiche sono necessarie per definire lo stato infettivo del paziente. Un risultato positivo non esclude co-infezione con altri virus. Il test è destinato ad un uso professione e di personale esperto.

ORDINE MINIMO CONF. DA 20 PEZZI. NON VENDIBILE SINGOLARMENTE. INSERIRE ORDINI CON MULTIPLI DI 20 PZ - Gli ordini che non rispecchiano tale confezionamento saranno rettificati.

GUIDA RAPIDA

Inserire la parte spugnosa del tampone salivare in bocca. Campionare l’interno della bocca e la lingua per almeno 90 secondi. Terminare il campionamento quando la spugna risulta satura e l’indicatore diventa azzurro

NOTE:

1. Non mangiare o bere nulla nelle 4 ore precedenti all'esecuzione del test.

2. Durante il campionamento imboccare il tampone salivare gentilmente e lasciare che la saliva venga assorbita naturalmente dalla spugna.

3. Non schiacciare la spugna con la lingua e non mordere la spugna con i denti.

4. Qualunque campione di saliva è appropriato per il test ma si raccomanda di eseguire il campionamento alla mattina prima di avere sciacquato la bocca, mangiato o bevuto.

Esecuzione del Test

Prima dell’esecuzione del test, leggere attentamente le istruzioni allegate al Kit. Prelevare una card e lasciarla equilibrare a temperature ambiente. Rimuovere la card dalla busta di alluminio e posizionarla su una superficie piana. Inserire il tampone salivare nell’aggancio della card e premere verso il basso. Il dente all’estremità del tampone deve inserirsi nel buco della card. Dopo avere agganciato il tampone salivare alla card il test ha inizio. Si vedrà una banda violacea spostarsi nella finestra di lettura, indicando che il campione sta migrando sulla striscia reattiva. Lettura e interpretazione del Risultato dopo 15 minuti, non oltre 20 minuti.

Performance Cliniche

Sensibilità: 95,65% (110/115 95%CI (90.22, 98.13)

Specificità: 98.44% (126/128), 95%CI (94.48, 99.57)

Una validazione clinica è stata effettuata su un totale di 243 pazienti, di cui 115 positivi con RT-PCR (Real Time Polimerase Chain Reaction) e 128 negativi con RT-PCR. Pazienti sintomatici con sintomatologia presente da non più di 7 giorni.

PRINCIPIO DEL TEST

Questo reagente utilizza un sandwich di due anticorpi per immobilizzare gli antigeni del nuovo coronavirus (2019-nCoV) in campioni salivari. Durante il test, il complesso anticorpo monoclonale anti-2019-nCoV marcato con oro colloidale e antigene 2019-nCoV migra lungo la striscia reattiva ed incontra gli anticorpi monoclonali anti-2019-nCoV immobilizzati nella zona T del test, bloccando la migrazione e dando luogo ad una striscia colorata. Se l’antigene è assente il complesso non si forma e l’anticorpo marcato prosegue nella migrazione senza fermarsi, e non si forma nessuna banda colorata nella zona del T. A prescindere dalla presenza dell’antigene nel campione, nella zona C di controllo si deve formare sempre una banda colorata.

MATERIALI E COMPONENTI

Test Card 20 PEZZI - Saliva Swab 20 PEZZI - Istruzioni per l’uso - Guida Rapida

INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI

Questo dispositivo fornisce solo un risultato qualitativo del campione testato.

Risultato Positivo

Se entro i 15 minuti dall’applicazione del campione appaiono due bande colorate, una nella zona di controllo (C) e l’altra nella zona del test (T) il risultato deve essere

considerato positivo. Nota: campioni con concentrazioni molto basse di antigene possono sviluppare due bande colorate dopo 15 minuti.

Risultato Negativo

Se entro i 15 minuti dall’applicazione del campione appare una sola banda colorata nella zona di controllo (C) il risultato deve essere considerato negativo. Un risultato negativo non esclude infezioni da 2019-nCoV.

Risultato Invalido

Se entro 15 minuti dall’applicazione del campione non appare nessuna banda colorata, o appare solo la banda del test (T) il risultato deve essere considerato invalido e il test deve essere eseguito nuovamente.