CompoLab TM - Sistema per il controllo dell’Emoglobina 

Specifiche del sistema:

▪ Destinazione d'uso: determinazione del livello di Emoglobina (Hb).

▪ Campione: Sangue Intero Fresco Capillare o Venoso (in anticoagulante come Eparina o EDTA).

▪ Sistema di misurazione Fotometrico ad ampio spettro dell’Emoglobina.

- Ogni frazione di Emoglobina ha uno spettro di assorbanza specifica.

- Lo spettro misurato è la somma di tutte le frazioni e corrisponde all’Emoglobina totale.

- L’eventuale torbidità del campione è misurata e compensata.

- “Scattering” compensato impiegando una tecnologia brevettata.

▪ In meno di 2 Secondi dall’inserimento della Cuvetta viene visualizzato il valore di Emoglobina.

- I risultati sono comparabili con le metodiche Ematologiche correntemente usate (ICSH).

▪ Calibrazione: CompoLab TM è calibrato nel sito di produzione, utilizzando come riferimento gli standard

sanciti dall’ International Council for Standardization in Hematology (ICSH).

▪ Controllo di Qualità: Self-Check automatico all’accensione e prima di ogni misurazione.

▪ Display molto ampio che visualizza in continuo anche gli altri parametri di interesse per l’operatore, quali

lo stato di carica della batteria ed eventuale messaggistica operativa.

▪ Il Display riporta, oltre al valore di Emoglobina in g/dL, anche il valore di Emoglobina in un'altra unità di

misura a scelta tra g/l o mmol/l.

▪ Display sempre acceso, il dispositivo è sempre pronto all’uso.

▪ Dopo aver prelavato il sangue capillare, non è necessario attendere prima di inserire la Cuvetta nello

strumento.

▪ Disegno ergonomico, utilizzabile sia da personale destro sia mancino.

- l’Holder porta Cuvette è frontale in posizione superiore

▪ Ideale per il trasporto grazie a caratteristiche come:

- Peso ridotto, solo 180 grammi compreso di batterie.

- Nessuna parte in movimento, robusto e resistente.

▪ Batteria ricaricabile agli Ioni di Litio, autonomia a piena carica di diverse settimane (960 ore).

▪ Una volta determinato il valore di Emoglobina, CompoLab TM è immediatamente pronto per la

successiva cuvetta.

▪ l’Holder porta Cuvette è a incastro, è facilmente asportabile per una pratica disinfezione.

▪ Gestione dati: CompoLab TM può essere collegato a un Computer tramite connessione USB.

- Gestione dati tramite software HB-Master

- È possibile acquisire dati tramite lettore Barcode collegato USB al Computer.

- HB-Master può essere interfacciato in modo Monodirezionale al sistema gestionale in uso nel SIMT.

Scheda Tecnica CompoLab TM Rev.6 12/2022 Pagina 2 di 3

- Se collegato al software LAN è possibile stampare i dati di: emoglobina, ematocrito e CF tramite

etichettatrice. È possibile anche stampare tutti i dati del donatore anche su foglio A4.

Cuvette:

▪ Monouso dedicato la determinazione quantitativa dell'emoglobina nel sangue umano, ottenuto dal

prelievo di sangue capillare, venoso o arterioso.

▪ Innovativo sistema areato per evitare la formazione di micro bolle nell’occhio di misurazione.

▪ Le Cuvette non contengono reagenti.

▪ Le Cuvette sono Insensibili all’Umidità e alla Temperatura.

▪ La misurazione avviene su campioni di volume di circa 10 μL.

▪ La Confezione contiene 500 Cuvette divise in 5 buste metalliche richiudibili da 100 pezzi ciascuna.

▪ Materiale: PMMA (‘Plexiglass’).

▪ Scadenza: 30 mesi dalla data di produzione. La scadenza non è inficiata dall’apertura dei contenitori.

▪ Smaltimento: le Cuvette contenenti sangue devono essere eliminate come rifiuti biologici potenzialmente

pericolosi.

Caratteristiche Tecniche:

▪ Tempo di misurazione: inferiore a due secondi.

▪ Range di misurazione: 0 - 25,5 g/dl (0 - 255 g/l, 0 - 15,9 mmol/l).

▪ Accuratezza: +/- 1.3% entro il range 1.8 – 25.4 g/dL comparato al metodo ICSH

▪ Temperatura di utilizzo: da 15 a 35°C.

▪ Temperatura di stoccaggio: da 0 a 50°C (consentite da - 30°C a - 70°C entro un massimo di 24 h).

▪ Funzionamento a Batteria agli Ioni di Litio 3.6V.

- La batteria a piena carica assicura una durata di utilizzo di diverse settimane.

- Funzione automatica di risparmio energetico.

- È possibile la carica durante l’uso, il sistema è dotato di protezione contro i sovraccarichi.

▪ Alimentatore: 4,5 VA, 100 – 240 V AC, 50-60 Hz.

- 5 V, 100 mA (PC) / 350 mA (alimentazione)

▪ Alimentazione: 100 mA da USB, 350 mA da alimentazione USB.

▪ Porta di alimentazione: interfaccia USB 2.0 (predisposto per trasferimento dati).

▪ Dimensioni: 9 x 15 x 4 cm (L x P x A).

▪ Peso: 180 grammi compreso di batterie.

▪ Tipo di protezione contro l’intrusione di liquidi: IP21.

▪ Tipo di protezione contro le scariche elettriche: Classe di protezione II.

▪ Sicurezza Elettrica: secondo IEC 60950-1.

▪ Dispositivo e Cuvette sono conformi alla direttiva IVD 98/79/EEC.

▪ Marchio CE in accordo alla Direttiva Europea sui dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVDD 98/79/EC).

▪ CND: W0103010201 - DETERMINAZIONI EMOGLOBINA (HB TOTALE)

▪ RDM: 1277418/R

▪ Anno inizio commercializzazione: 2015

Descrizione Codice - In Dotazione

CompoLab TM (incluso caricabatteria) 9034000

Valigetta per il Trasporto 9034010

Opzionali Codice - Non incluso

Software HB-Master 9034020

CompoLab TM Barcode Scanner VAPH0060

Cavo USB 9033050

Valigetta per il Trasporto 9034010

HUB USB a 7 ingressi B102975

Confezione da 500 Cuvette (5 Buste metalliche da 100 pezzi) 9034050