Siringa monouso per insulina senza spazio morto da 0.3ml Ago 30G 8 mm conf. 100 pz

Classificazione Nazionale dei dispositivi Medici – D.M. 20/02/2007: A020102010201

Descrizione

Siringa atossica ed apirogena in tre pezzi composta da:

- cilindro in polipropilene medicale inerte, trasparente e chimicamente stabile, provvisto di scala graduata in U.I. di colore nero, leggibile attraverso il liquido contenuto, provvisto di fermo d’arresto per evitare la fuoriuscita del pistone;

- cono luer centrale o eccentrico;

- asta del cilindro in polipropilene medicale inerte, trasparente e chimicamente stabile

- pistone di tenuta latex free per una scorrevolezza controllata, provvisto di gomma elastomerica a doppia rima a garanzia di una perfetta tenuta e uno scorrimento regolare e uniforme

- ago atraumatico in acciaio inox con triplice affilatura con cono luer in polipropilene, montato sul cono della siringa ed estraibile

- cappuccio di protezione dell’ago in polipropilene medicale inerte, atossico, trasparente e chimicamente stabile

Il lubrificante utilizzato per facilitare lo scorrimento dello stantuffo è silicone atossico, apirogeno e idrorepellente ad uso medicale con proprietà fisiche e chimiche inerti; la quantità massima di silicone è inferiore a 0,25 mg/cm2 di superficie interna

Ago: monouso; sterile; apirogeno; atossico; latex free; in acciaio inox tipo 304 con triplice affilatura; montato su bariletto plastico atossico traslucido con colorazione secondo la codifica internazionale in base al Gauge; conforme ISO 594-1; lubrificato con olio di silicone atossico, apirogeno e idrorepellente ad uso medicale in quantità inferiore a 0,25 mg/cm2.

Destinazione d’uso:

Siringa monouso per insulina 100 U.I. da 1ml senza spazio morto con ago termosaldato G30x13mm destinata all’uso parenterale, sterile, in tre parti, chimicamente stabile (dispositivo invasivo, chirurgico e di breve termine)

Modalità d’impiego e Istruzioni d’uso:

Per la somministrazione di iniettabili.

Uso da parte di operatori sanitari.

Da usarsi una sola volta.

In caso di riutilizzo è possibile l’instaurarsi di infezioni: consultare un medico.

Prima dell’uso verificare la data di scadenza, aprire la confezione ed usare immediatamente.

Verificare l’integrità della confezione prima dell’uso.

Sterile solo se l’incarto è integro.

Non utilizzare se la confezione è danneggiata.

Evitare di toccare l’ago.

Non disperdere nell’ambiente.

Conformità

Conforme agli standard ISO 8537-2008 per le proprietà chimiche e biologiche della siringa per insulina

Conforme agli standard ISO 7886-1:1998 siringhe ipodermiche sterili monouso – siringhe per uso manuale

Conforme agli standard UNI EN 10993 Valutazione biologica dei dispositivi medici

Conforme agli standard ISO 7864:1998 aghi ipodermici sterili monouso conforme agli standard UNI EN ISO 683 Alluminio e leghe di alluminio conforme agli standard UNI EN 9626-2002 Tubi in acciaio inox per aghi

Conforme agli standard UNI EN ISO 6009 (1995) Aghi ipodermici monouso. conforme alla Direttiva 93/42/CEE relativa ai Dispositivi Medici come modificata dalla 2007/47/CEE

Classe di Appartenenza:

Il Decreto Legislativo 46/97 sui Dispositivi Medici classifica ai fini della marchiatura CE tale prodotto in classe IIa.

Certificato CE: Certificato CE n. DD2183016-1 emesso da Organismo notificato n. 0197 – Tuv Rheinland LGA Products GmbH – rilasciato a Changzhou Medical Appliances General Factory Co., Ltd in data 30/11/2020 con validità fino al 26/05/2024 in conformità ai requisiti della Direttiva 93/42/CEE allegato V

Formato

0.3ml Ago 30G 8 mm conf. 100 pz