NEW ASKIR 30 | Aspiratore Chirurgico Elettrico per Uso Tracheale, Nasale e Orale
I sondini per aspirazione endotracheale con valvola rappresentano lo standard d'eccellenza per la gestione delle secrezioni in pazienti intubati o tracheostomizzati. Questi dispositivi medici sterili e monouso sono progettati per offrire il massimo controllo durante la manovra di aspirazione bronchiale. La presenza della valvola 'fingertip' permette all'operatore di attivare la pressione negativa in modo intermittente, riducendo drasticamente il rischio di ipossia e lesioni della mucosa tracheale. Realizzati in PVC medical grade flessibile e trasparente, i nostri sondini garantiscono una visibilità ottimale del secreto. La punta aperta e arrotondata, abbinata a fori laterali accuratamente rifiniti, assicura un'aspirazione efficace e atraumatica. Rispondendo ai rigorosi standard ISO 8836, questi cateteri sono indispensabili sia in ambito ospedaliero che per l'assistenza respiratoria domiciliare, garantendo sicurezza, igiene e precisione millimetrica in ogni intervento clinico.
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Sonde per Aspirazione Endotracheale con Valvola di Controllo | Dispositivi Medici Sterili Monouso
Le sonde monouso per aspirazione endotracheale con valvola di controllo sono dispositivi medici invasivi per aspirazione tracheo-bronchiale a uso temporaneo, progettati per garantire manovre di aspirazione efficaci, atraumatiche e controllate. Realizzate in PVC medical grade, trasparente, atossico e apirogeno, sono dotate di valvola a “T” Fingertip, raccordo con codice colore e confezionamento sterile singolo per una gestione sicura e pratica in ambito sanitario.
In Sintesi
Le sonde per aspirazione endotracheale con foro di controllo sono dispositivi sterili monouso indicati per l’aspirazione tracheo-bronchiale. Sono realizzate in PVC medical grade, con valvola a T Fingertip per il controllo dell’aspirazione, punta atraumatica, due fori laterali anticollabimento, superficie liscia per un inserimento facilitato e raccordo prossimale con codice colore internazionale per identificare rapidamente la misura.
- ✅ Sterili e monouso – confezionate singolarmente in blister carta/PE
- ✅ Valvola a “T” Fingertip – aspirazione controllata e maggiore igiene operativa
- ✅ Punta atraumatica – aperta, smussa, arrotondata e morbida
- ✅ 2 fori laterali anticollabimento – con bordi arrotondati
- ✅ PVC medical grade – trasparente, atossico, apirogeno
- ✅ Latex Free e DEHP Free – privi di lattice e ftalati
- ✅ Classe IIa – dispositivo medico con marchio CE
Avvertenze Importanti
- Dispositivo sterile e monouso: non riutilizzare.
- Utilizzare secondo destinazione d’uso e procedure cliniche appropriate.
- Verificare integrità della confezione sterile prima dell’uso.
- Conservare nelle confezioni originali in ambiente fresco, asciutto e protetto dalla luce solare diretta.
- Fare riferimento alle istruzioni d’uso, alle avvertenze e alle modalità di conservazione riportate in etichetta.
Che cosa sono le sonde per aspirazione endotracheale con valvola di controllo
Le sonde monouso per aspirazione endotracheale sono dispositivi medici progettati per l’aspirazione tracheo-bronchiale temporanea, utilizzati per rimuovere secrezioni e materiale presente nelle vie respiratorie. Si tratta di un presidio particolarmente importante in ambito ospedaliero, ambulatoriale e assistenziale, dove è necessario mantenere la pervietà delle vie aeree e gestire correttamente il ristagno di secrezioni.
La presenza della valvola di controllo a “T” Fingertip consente all’operatore di gestire in modo più preciso l’aspirazione, contribuendo a ridurre il rischio di traumatismi sulle mucose e migliorando il controllo durante la manovra. Questa caratteristica rende il dispositivo particolarmente adatto quando è richiesta una procedura ripetuta, accurata e il più possibile atraumatica.
La classificazione CND del prodotto è R05010102 – Sonde per aspirazione dell'apparato respiratorio con foro di controllo, mentre il numero di repertorio dispositivi medici indicato è RDM 2429759/R.
Caratteristiche costruttive e vantaggi funzionali
Punta atraumatica e fori laterali anticollabimento
L’estremità distale della sonda è aperta, smussa, arrotondata e morbida, progettata per offrire una completa atraumaticità. Questa caratteristica rende il dispositivo particolarmente indicato per manovre di aspirazione frequenti, contribuendo a ridurre il rischio di irritazioni e microtraumi sulle mucose.
La punta retta presenta una consistenza adeguata alla destinazione d’uso per limitare il rischio di danneggiamento dei tessuti. Sono inoltre presenti due fori laterali non contrapposti anticollabimento, con bordi arrotondati e completamente atraumatici, utili a migliorare l’efficacia dell’aspirazione e a ridurre il rischio di occlusione del lume.
Superficie liscia e resistenza all’inginocchiamento
La superficie esterna della sonda è liscia, regolare e satinata, per favorire un migliore inserimento e una maggiore scorrevolezza durante l’utilizzo. Un adeguato grado di durezza del materiale garantisce inoltre resistenza all’inginocchiamento, caratteristica importante per preservare continuità di aspirazione e affidabilità operativa.
Valvola a “T” Fingertip per il controllo dell’aspirazione
La valvola a “T” Fingertip consente un controllo più preciso dell’aspirazione, permettendo all’operatore di modulare la manovra in funzione delle esigenze cliniche. Questo aiuta a evitare traumi alle mucose e contribuisce a ridurre al minimo il rischio di contaminazione dell’operatore durante l’uso.
Raccordo prossimale con codice colore
L’estremità prossimale è dotata di raccordo conico scalettato ad elevata tenuta con codice colore conforme agli standard internazionali, per una facile identificazione delle misure. Questa soluzione migliora la praticità e consente una gestione più rapida del dispositivo in contesti assistenziali e ospedalieri.
Ergonomia e facilità d’uso
Il dispositivo è progettato per essere ergonomico e maneggevole, così da garantire elevata facilità di utilizzo. L’insieme di punta atraumatica, superficie liscia, valvola di controllo e raccordo ad alta tenuta rende la sonda adatta a impieghi frequenti e a procedure che richiedono precisione e continuità.
Materiali di costruzione
Le sonde sono realizzate con materiali selezionati per uso medicale:
- Tubo in PVC medical grade, trasparente, atossico e apirogeno
- Connettore in PVC medical grade con codice colore
Tutti i materiali, i coloranti e gli inchiostri impiegati sono ipoallergenici, atossici e di grado medicale. Il prodotto e i relativi confezionamenti sono inoltre DEHP Free e Latex Free, quindi privi di ftalati e lattice.
Compatibilità
Non si conoscono episodi di incompatibilità con farmaci, disinfettanti, soluzioni infusionali, materiali biologici o altre sostanze, salvo quelle esplicitamente incompatibili con i materiali costitutivi del prodotto sopra indicati. Questa caratteristica contribuisce a rendere il dispositivo affidabile nell’uso clinico ordinario.
Confezionamento e imballi
Le sonde sono confezionate singolarmente in blister carta/PE ad apertura facilitata, soluzione che favorisce una gestione sterile e pratica del dispositivo prima dell’uso. La scatola contiene 100 pezzi, mentre i cartoni contengono 10 scatole.
Gli imballi sono realizzati in cartone ondulato con consistenza adeguata alla protezione del contenuto e a un facile immagazzinamento anche per sovrapposizione. Le etichette sono conformi a quanto previsto dalla Direttiva 93/42/CEE e riportano, anche tramite simboli grafici secondo la norma EN ISO 15223-1, tutte le informazioni utili al riconoscimento e alla corretta gestione del dispositivo.
Tra le informazioni riportate in etichetta rientrano:
- Descrizione
- Quantità
- Numero di lotto
- Data di produzione e data di scadenza in formato anno/mese
- Dicitura STERILE
- Modalità di sterilizzazione
- Dicitura MONOUSO
- Destinazione d’uso
- Avvertenze e modalità d’uso e conservazione
- Nome e indirizzo del fabbricante
- Codici a barre EAN13 / GS1-128
Tabella misure, codici e colori

Sterilizzazione
Il prodotto è sterilizzato con Ossido di Etilene in conformità alla norma EN ISO 11135-1, relativa alla sterilizzazione dei prodotti sanitari mediante ossido di etilene. I residui di ossido di etilene sono conformi alla norma EN ISO 10993-7, relativa alla valutazione biologica dei dispositivi medici per quanto riguarda i residui di sterilizzazione.
Validità, destinazione d’uso e conservazione
- Validità: 60 mesi
- Destinazione d’uso: dispositivo invasivo per aspirazione tracheo-bronchiale per uso temporaneo
- Conservazione: conservare nelle confezioni originali in luogo fresco, asciutto e al riparo dalla luce solare diretta
La lunga validità di 60 mesi e il confezionamento sterile singolo rendono il prodotto pratico anche per la gestione di scorte in strutture sanitarie, reparti e magazzini.
Fabbricante e conformità normativa
Fabbricante: Romsons – India.
Il prodotto è conforme alla Direttiva 93/42/CEE e al Regolamento UE 2017/745 sui dispositivi medici. È inoltre conforme alle principali norme tecniche applicabili, tra cui:
Il dispositivo è provvisto di Marchio CE per dispositivi medici di classe IIa.
Come utilizzare correttamente la sonda per aspirazione endotracheale
L’utilizzo corretto della sonda per aspirazione endotracheale con valvola di controllo aiuta a eseguire una manovra efficace, atraumatica e più sicura per paziente e operatore. Seguire sempre protocolli clinici e procedure della struttura.
Istruzioni Passo-Passo
- Preparazione del materiale Verificare integrità della confezione sterile, misura della sonda e compatibilità con il sistema di aspirazione in uso.
- Apertura sterile Aprire il blister carta/PE ad apertura facilitata rispettando la procedura sterile prevista dal contesto clinico.
- Collegamento Collegare il raccordo prossimale conico scalettato al sistema di aspirazione, assicurandosi di ottenere una tenuta adeguata.
- Aspirazione controllata Eseguire la manovra utilizzando la valvola a T Fingertip per modulare l’aspirazione in modo controllato e atraumatico.
- Smaltimento Al termine, smaltire il dispositivo come monouso secondo le procedure e le normative vigenti.
Domande Frequenti sulle sonde monouso per aspirazione endotracheale
A cosa serve una sonda per aspirazione endotracheale con valvola di controllo?
Serve all’aspirazione tracheo-bronchiale temporanea, permettendo la rimozione delle secrezioni dalle vie respiratorie con una gestione controllata dell’aspirazione grazie alla valvola Fingertip.
Il dispositivo è sterile e monouso?
Sì. Le sonde sono sterili, confezionate singolarmente e destinate a uso monouso.
Il prodotto contiene lattice o ftalati?
No. Il prodotto e i confezionamenti sono dichiarati Latex Free e DEHP Free.
Come sono confezionate le sonde?
Le sonde sono confezionate singolarmente in blister carta/PE ad apertura facilitata. Ogni scatola contiene 100 pezzi e ogni cartone contiene 10 scatole.
Conclusione
Le sonde monouso per aspirazione endotracheale con valvola di controllo rappresentano una soluzione affidabile per l’aspirazione tracheo-bronchiale temporanea, grazie a punta atraumatica, fori laterali anticollabimento, valvola Fingertip e materiali medical grade.
Il confezionamento sterile singolo, l’assenza di lattice e ftalati, la conformità alle principali norme di settore e la classificazione come dispositivo medico di classe IIa rendono questo presidio adatto a contesti clinici in cui sono richieste sicurezza, praticità e controllo della procedura.
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