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Konix Lido C: Gel Lubrificante per Cateteri con Lidocaina 2% e Clorexidina - 12 ml
In Sintesi
Konix Lido C è un gel lubrificante sterile specificamente formulato per facilitare l'inserimento di cateteri uretrali e altri dispositivi medici durante procedure quali cateterizzazione vescicale e cistoscopia. La sua formula avanzata combina l'effetto anestetico locale della Lidocaina al 2% con le proprietà antisettiche della Clorexidina allo 0,05%, garantendo un'applicazione confortevole e sicura. Il gel è ipoallergenico, privo di lattice, solubile in acqua e classificato come dispositivo medico Classe III, conforme agli standard europei per i dispositivi medici ad alto rischio.
Che Cos'è Konix Lido C e a Cosa Serve
Konix Lido C è un gel lubrificante medicale sterile progettato per uso urologico professionale e domiciliare. Questo dispositivo medico è specificamente indicato per ridurre il disagio e prevenire complicazioni durante l'inserimento di cateteri vescicali, sonde uretrali e strumenti diagnostici nell'apparato urinario.
Il gel lubrificante per cateteri svolge un ruolo fondamentale nel garantire il successo e la sicurezza delle procedure di cateterizzazione, particolarmente importante per pazienti che necessitano di cateterismo intermittente frequente o prolungato. La formulazione di Konix Lido C è stata studiata per offrire una tripla azione: lubrificazione efficace, anestesia locale e protezione antisettica.
Composizione e Principi Attivi: Lidocaina e Clorexidina
Effetto Anestetico Locale
La Lidocaina al 2% presente nella formulazione è un anestetico locale amidico che agisce bloccando temporaneamente i canali del sodio nelle membrane delle cellule nervose, impedendo la trasmissione del segnale doloroso. Questo principio attivo inizia a esercitare il suo effetto entro 3-5 minuti dall'applicazione sulla mucosa uretrale, offrendo un sollievo significativo dal dolore e dal disagio associati all'inserimento del catetere.
L'azione anestetica è particolarmente importante per i pazienti con ipersensibilità uretrale, stenosi, o che devono sottoporsi a cateterizzazione ripetuta, riducendo notevolmente l'ansia procedurale e migliorando la tollerabilità del trattamento.
Proprietà Antisettiche
La Clorexidina allo 0,05% è un agente antisettico ad ampio spettro che offre protezione contro batteri gram-positivi e gram-negativi, funghi e alcuni virus. La sua presenza nel gel lubrificante per cateterizzazione serve a ridurre significativamente il rischio di infezioni delle vie urinarie (IVU) associate al catetere, una delle complicanze più comuni delle procedure di cateterizzazione.
La Clorexidina esercita un'azione battericida rapida e mantiene un effetto residuo prolungato sulla mucosa uretrale, creando una barriera protettiva che inibisce la colonizzazione batterica durante e dopo l'inserimento del dispositivo medico.
Benefici del Gel Lubrificante per Cateterizzazione
- Riduzione del trauma uretrale: La viscosità ottimale del gel minimizza l'attrito durante l'inserimento del catetere, proteggendo l'epitelio uretrale da microlesioni che potrebbero costituire porte d'ingresso per agenti patogeni.
- Prevenzione delle infezioni: L'azione antisettica della Clorexidina riduce significativamente il rischio di infezioni delle vie urinarie correlate alla cateterizzazione (CAUTI - Catheter-Associated Urinary Tract Infections).
- Comfort del paziente: L'effetto anestetico della Lidocaina riduce drasticamente il dolore e il disagio procedurale, migliorando l'esperienza del paziente e facilitando la compliance nei trattamenti a lungo termine.
- Facilitazione della procedura: La lubrificazione efficace e duratura semplifica l'inserimento del catetere, riducendo i tempi procedurali e il rischio di manovre traumatiche.
- Sicurezza ipoallergenica: La formulazione senza lattice e ipoallergenica lo rende adatto anche a pazienti con allergie o sensibilità cutanea, ampliando il profilo di sicurezza del prodotto.
- Solubilità in acqua: Il gel è completamente idrosolubile, facilitando la rimozione e la pulizia senza lasciare residui irritanti.
Caratteristiche Tecniche e Sicurezza
Konix Lido C è classificato come dispositivo medico Classe III secondo la Direttiva Europea 93/42/CEE (sostituita dal Regolamento UE 2017/745 - MDR). Questa classificazione indica che il prodotto è un dispositivo ad alto rischio che entra in contatto con organi interni e contiene principi attivi con azione farmacologica, richiedendo pertanto rigorosi standard di sicurezza, qualità e conformità.
Specifiche Tecniche
- Volume: 12 ml per siringa preriempita
- Sterilità: Gel sterile monouso
- Principi attivi: Lidocaina Cloridrato 2%, Clorexidina Digluconato 0,05%
- Base: Gel idrosolubile a base acquosa
- Viscosità: Ottimizzata per applicazione uretrale (consistenza media-alta)
- pH: Compatibile con le mucose (pH neutro/leggermente acido)
- Composizione: Senza lattice, senza parabeni, ipoallergenico
- Conservazione: Temperatura ambiente (15-25°C), proteggere dalla luce diretta
La formulazione sterile garantisce l'assenza di contaminazione microbiologica, requisito essenziale per l'utilizzo in ambito urologico dove il rischio infettivo deve essere minimizzato. Ogni siringa è sigillata individualmente e deve essere utilizzata una sola volta per preservare la sterilità.
Modalità d'Uso e Dosaggio Consigliato
L'applicazione corretta del gel lubrificante per cateteri è fondamentale per massimizzare l'efficacia del prodotto e garantire la sicurezza della procedura di cateterizzazione. Di seguito vengono fornite le istruzioni dettagliate per un utilizzo ottimale di Konix Lido C.
Istruzioni Passo-Passo
- Preparazione e igiene : Lavarsi accuratamente le mani con acqua e sapone o utilizzare un disinfettante mani a base alcolica. Indossare guanti monouso sterili se la procedura è eseguita da operatori sanitari. Pulire delicatamente l'area genitale con una soluzione antisettica appropriata.
- Apertura della confezione sterile : Verificare l'integrità della confezione e la data di scadenza. Aprire la siringa preriempita con Konix Lido C seguendo le indicazioni riportate sulla confezione, mantenendo la sterilità del prodotto.
- Applicazione del gel nell'uretra : Posizionare delicatamente l'applicatore della siringa all'ingresso del meato uretrale. Instillare lentamente una quantità adeguata di gel (generalmente 6-11 ml per uomini, 3-6 ml per donne) direttamente nell'uretra, esercitando una pressione dolce e costante. Per i pazienti di sesso maschile, sollevare leggermente il pene in posizione verticale durante l'instillazione per facilitare la distribuzione del gel lungo l'uretra.
- Tempo di attesa : Attendere circa 3-5 minuti prima di procedere con l'inserimento del catetere per permettere alla Lidocaina di esercitare pienamente il suo effetto anestetico sulla mucosa uretrale.
- Lubrificazione del catetere : Applicare una piccola quantità di gel anche sulla punta e sui primi centimetri del catetere per facilitare ulteriormente l'inserimento e ridurre l'attrito.
- Inserimento del catetere : Procedere con l'inserimento del catetere seguendo le tecniche standard di cateterizzazione, avanzando delicatamente il dispositivo attraverso l'uretra fino alla vescica. Il gel lubrificante dovrebbe rendere la procedura fluida e confortevole.
- Smaltimento : Smaltire la siringa vuota e tutto il materiale utilizzato secondo le normative locali per lo smaltimento dei dispositivi medici monouso.
⚠️ Avvertenze Importanti
- Non utilizzare in caso di allergia nota alla Lidocaina, alla Clorexidina o ad altri componenti della formulazione
- Utilizzare con cautela in pazienti con gravi alterazioni della conduzione cardiaca o epilessia
- Non utilizzare su lesioni cutanee aperte o mucose gravemente infiammate
- Riservato esclusivamente all'uso esterno/uretrale - non iniettare per via endovenosa
- Prodotto monouso: non riutilizzare la siringa su pazienti diversi o per applicazioni successive
- Tenere fuori dalla portata dei bambini
- In caso di reazioni avverse (bruciore intenso, gonfiore, difficoltà respiratorie), interrompere l'uso e consultare immediatamente un medico
Domande Frequenti sul Gel Lubrificante per Cateteri
Quanto tempo impiega Konix Lido C a fare effetto?
L'effetto anestetico della Lidocaina al 2% contenuta in Konix Lido C inizia a manifestarsi entro 3-5 minuti dall'applicazione sulla mucosa uretrale. Per ottenere il massimo beneficio anestetico, si raccomanda di attendere almeno 5 minuti dopo l'instillazione del gel prima di procedere con l'inserimento del catetere. L'effetto anestetico può durare dai 30 ai 60 minuti, variando in base alla sensibilità individuale e alla quantità di gel applicata.
Konix Lido C è adatto per l'autocateterismo?
Sì, Konix Lido C è indicato anche per l'autocateterismo intermittente, ovvero la pratica in cui i pazienti eseguono autonomamente la cateterizzazione vescicale. Il gel lubrificante con anestetico è particolarmente utile per i pazienti che necessitano di cateterizzazioni frequenti (4-6 volte al giorno), poiché riduce significativamente il disagio e facilita la procedura. Tuttavia, è importante che i pazienti ricevano un'adeguata formazione da parte di personale sanitario qualificato sulle corrette tecniche di autocateterismo e sull'uso appropriato del gel lubrificante.
Qual è la differenza tra gel con anestetico e gel senza anestetico?
La differenza principale risiede nella presenza di Lidocaina al 2% in Konix Lido C, che fornisce un effetto anestetico locale riducendo sensibilmente il dolore e il disagio durante l'inserimento del catetere. I gel lubrificanti standard senza anestetico offrono solo lubrificazione, risultando adeguati per pazienti con bassa sensibilità uretrale o per procedure brevi e poco invasive. Konix Lido C, invece, è particolarmente indicato per pazienti con ipersensibilità, stenosi uretrali, cateterizzazioni ripetute o procedure più complesse come la cistoscopia. La presenza di Clorexidina allo 0,05% aggiunge inoltre una protezione antisettica che contribuisce a prevenire le infezioni urinarie associate al catetere.
Konix Lido C può causare effetti collaterali?
Come tutti i dispositivi medici contenenti principi attivi, Konix Lido C può causare effetti collaterali, sebbene generalmente siano rari e di lieve entità. Gli effetti più comuni includono una sensazione temporanea di bruciore o formicolio nel sito di applicazione, che solitamente si risolve spontaneamente entro pochi minuti. In rari casi possono verificarsi reazioni allergiche locali alla Lidocaina o alla Clorexidina, manifestate con arrossamento, prurito o gonfiore. Reazioni sistemiche gravi sono estremamente rare ma possono includere reazioni allergiche severe (anafilassi) in soggetti ipersensibili. Se si verificano sintomi inusuali come difficoltà respiratorie, vertigini intense, palpitazioni o gonfiore del viso, è necessario interrompere immediatamente l'uso e richiedere assistenza medica urgente.
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