Lubragel®: Gel Lubrificante Sterile con Lidocaina 2% e Clorexidina - 11 ml
In Sintesi
Lubragel® è un gel lubrificante sterile indicato per il posizionamento di cateteri vescicali e per manovre strumentali diagnostiche e operative. La sua formulazione combina l’effetto anestetico locale della Lidocaina al 2% con l’azione antisettica della Clorexidina, favorendo una procedura più confortevole e sicura. Il prodotto è monouso, sterile, privo di lattice e classificato come dispositivo medico Classe III conforme alla Direttiva 93/42/CEE.
Che Cos'è Lubragel® e a Cosa Serve
Lubragel® è un gel lubrificante medicale sterile monodose progettato per uso urologico professionale. È indicato per il cateterismo vescicale e per l’inserimento di strumenti diagnostici e operativi nell’uretra.
Svolge una tripla azione: lubrificante, anestetica locale e antisettica, contribuendo a ridurre il disagio del paziente e il rischio di infezioni correlate alla procedura.
Composizione e Principi Attivi
Effetto Anestetico Locale
Contiene Lidocaina Cloridrato 2%, anestetico locale amidico che agisce bloccando temporaneamente la trasmissione degli impulsi nervosi dolorosi. L’effetto si manifesta generalmente entro 3-5 minuti dall’instillazione.
Proprietà Antisettiche
La formulazione include Clorexidina Gluconato, con azione antisettica ad ampio spettro contro batteri Gram-positivi e Gram-negativi, contribuendo alla prevenzione delle infezioni secondarie e nosocomiali.
La composizione comprende inoltre glicole propilenico e idrossietilcellulosa per garantire elevata viscosità e lunga permanenza sulle mucose.
Benefici del Gel Lubrificante per Cateterizzazione
- Ottima lubrificazione con elevata adesione alla mucosa uretrale
- Riduzione del trauma uretrale durante l’inserimento del catetere
- Effetto anestetico rapido per maggiore comfort del paziente
- Azione antisettica clinicamente supportata
- Siringa preriempita pronta all’uso con cono allungato per instillazione uniforme
- Nessun effetto risucchio durante l’applicazione
- Prodotto sterile monouso, sterilizzato a raggi gamma
- Latex free – DEHP free
Caratteristiche Tecniche e Sicurezza
Specifiche Tecniche
- Volume: 11 ml circa per siringa
- Sterilizzazione: Raggi Gamma
- Validità: 3 anni dalla data di produzione
- Materiale siringa: Polipropilene trasparente
- Confezione secondaria: 25 pezzi
- Conservazione: 15°C – 35°C, umidità 40-70%
- Classificazione: Dispositivo Medico Classe III
- CND: U9099
- Numero Repertorio: 1929440/R
- GMDN: 60796
- Marchio CE: M2001.106.14615
Modalità d’Uso
- Disinfettare accuratamente i genitali e il meato uretrale.
- Esercitare una leggera pressione sul pistone prima di rimuovere il tappo per sbloccarlo.
- Inserire delicatamente il cono allungato nel meato uretrale.
- Instillare lentamente il gel in uretra.
- Attendere circa 3-5 minuti prima di procedere con l’inserimento del catetere.
⚠️ Controindicazioni
- Ipersensibilità nota alla Lidocaina
- Allergia ai parabeni (alchil-4-idrossibenzoati)
- Ipersensibilità ad uno dei componenti
Produttore e Distribuzione
Produttore: ISTEM MEDIKAL – Ankara, Turchia
Importatore e Distributore esclusivo Italia: Comedical s.r.l. – Trento (TN)
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