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Benefis Deflussore Sterile Monouso per Infusione Endovenosa
Il deflussore sterile monouso Benefis è un dispositivo medico progettato per la somministrazione sicura di farmaci, soluzioni infusionali e nutrizione parenterale per gravità. Grazie alla valvola anti-svuotamento FBV (Flow Blocking Valve), alla tecnologia Auto Stop e all'assenza totale di DEHP, lattice e ftalati, rappresenta una soluzione affidabile per l'infusione endovenosa in ambito ospedaliero e domiciliare.
In Sintesi
Il deflussore Benefis è un set per infusione endovenosa monouso e sterile (sterilizzato con ossido di etilene), indicato per la somministrazione di farmaci, soluzioni infusionali e nutrizione parenterale per gravità. Dotato di camera di gocciolamento brevettata con valvola FBV anti-svuotamento, meccanismo Auto Stop e Auto Priming, è completamente DEHP free, privo di lattice e ftalati, atossico e apirogeno. Il peso del dispositivo è di circa 11,01 g.
Indicazioni d'Uso e Applicazioni Cliniche
Il set per infusione monouso Benefis è indicato per le seguenti applicazioni cliniche:
- Infusione di farmaci per via endovenosa (fleboclisi, terapia infusionale)
- Somministrazione di soluzioni infusionali (soluzione fisiologica, glucosata, Ringer lattato, ecc.)
- Nutrizione parenterale totale (NPT) e nutrizione parenterale periferica
La modalità di infusione è esclusivamente per gravità. Il deflussore non è compatibile con pompe peristaltiche volumetriche, salvo indicazione specifica del produttore.
Caratteristiche Tecniche del Deflussore Benefis
La camera di gocciolamento brevettata è il cuore tecnologico del deflussore Benefis. Integra tre funzioni fondamentali per la sicurezza dell'infusione:
| Caratteristica | Descrizione |
|---|---|
| Valvola FBV (Flow Blocking Valve) | Valvola anti-svuotamento che impedisce l'ingresso di aria nella linea infusionale |
| Auto Stop | Arresto automatico del flusso al termine del flacone/sacca, prevenendo l'embolia gassosa |
| Auto Priming | Riempimento facilitato della linea senza necessità di manovre aggiuntive |
| Assenza di DEHP | DEHP free: nessuna migrazione di plastificanti nella soluzione infusa |
| Assenza di Lattice | Sicuro per pazienti con allergia al lattice |
| Assenza di Ftalati | Privo di ftalati, adatto a popolazioni vulnerabili (neonati, donne in gravidanza) |
| Sterilizzazione | Ossido di etilene (EO) — dispositivo sterile, atossico e apirogeno |
| Peso dispositivo | circa 11,01 g |
Modalità d'Uso e Istruzioni Passo-Passo per il Deflussore Benefis
Prima di procedere con l'allestimento della linea infusionale, verificare sempre l'integrità della confezione e la data di scadenza del dispositivo. Seguire scrupolosamente le istruzioni operative riportate di seguito.
Istruzioni Passo-Passo
- Passo 1 – Verifica preliminare: Controllare l'integrità della confezione sterile e verificare la data di scadenza prima di aprire il dispositivo. Non utilizzare il deflussore se la confezione risulta danneggiata o se la data di scadenza è superata.
- Passo 2 – Chiusura del regolatore di flusso: Prima di qualsiasi operazione, chiudere completamente il regolatore di flusso (morsetto) per evitare perdite accidentali di soluzione.
- Passo 3 – Inserimento del perforatore: Rimuovere la protezione dal perforatore e inserirlo nel tappo del flacone o nella porta di accesso della sacca infusionale, con movimento deciso e sterile.
- Passo 4 – Riempimento della camera di gocciolamento (Auto Priming): Capovolgere il flacone e comprimere la camera di gocciolamento fino a riempirla per circa 1/3–1/2 del suo volume. La funzione Auto Priming facilita questa operazione.
- Passo 5 – Spurgo dell'aria dalla linea: Aprire il regolatore di flusso e lasciare scorrere la soluzione fino a eliminare completamente l'aria dalla linea di infusione. Chiudere nuovamente il regolatore.
- Passo 6 – Connessione al catetere venoso: Collegare il raccordo distale del deflussore al catetere venoso periferico o centrale del paziente, assicurando una connessione sicura e sterile.
- Passo 7 – Avvio e monitoraggio dell'infusione: Aprire il regolatore di flusso e impostare la velocità di infusione desiderata. Durante la somministrazione, la valvola FBV (Flow Blocking Valve) previene automaticamente l'ingresso di aria nella linea.
- Passo 8 – Sostituzione del flacone (se necessaria): In caso di sostituzione del flacone durante l'infusione, comprimere la linea sotto la camera di gocciolamento per riattivare la valvola FBV e prevenire l'ingresso di aria.
- Passo 9 – Smaltimento post-utilizzo: Al termine dell'infusione, smaltire il deflussore come rifiuto sanitario, nel rispetto della normativa vigente sui dispositivi medici monouso (D.Lgs. 152/2006 e normative locali applicabili).
Avvertenze di Sicurezza e Controindicazioni
Il corretto utilizzo del deflussore sterile monouso Benefis richiede il rispetto delle seguenti avvertenze fondamentali:
- Monouso assoluto: il dispositivo non deve essere riutilizzato in nessun caso. Il riutilizzo espone il paziente a rischio di infezioni crociate e degrado delle proprietà del materiale.
- Divieto di risterilizzazione: non tentare di risterilizzare il deflussore. La risterilizzazione compromette l'integrità strutturale e la sicurezza del dispositivo.
- Verifica dell'integrità della confezione: non utilizzare il dispositivo se la confezione sterile risulta danneggiata, aperta o manomessa.
- Sterilizzazione con ossido di etilene (EO): il deflussore è già sterile alla consegna. Non esporre a fonti di contaminazione prima dell'uso.
- Smaltimento conforme alla normativa: smaltire come rifiuto sanitario pericoloso secondo le normative vigenti (es. D.Lgs. 152/2006 e regolamenti locali).
Composizione, Materiali e Sicurezza Chimica
Il deflussore Benefis è realizzato con materiali biocompatibili certificati, nel rispetto delle normative europee sui dispositivi medici (Regolamento UE 2017/745 – MDR):
- Senza lattice (Latex Free): indicato per pazienti con allergia o ipersensibilità al lattice di gomma naturale.
- Senza ftalati: privo di plastificanti della famiglia degli ftalati (DEHP, DINP, DIDP), riduce il rischio di migrazione di sostanze potenzialmente endocrine-disrupting.
- DEHP free: l'assenza di Di(2-etilesil)ftalato (DEHP) lo rende sicuro anche per neonati, bambini, donne in gravidanza e pazienti in nutrizione parenterale prolungata.
- Atossico: i materiali a contatto con la soluzione infusionale non rilasciano sostanze tossiche.
- Apirogeno: privo di pirogeni, non causa reazioni febbrili da infusione.
Domande Frequenti sul Deflussore Sterile Monouso Benefis
Il deflussore Benefis può essere riutilizzato o risterilizzato?
No. Il deflussore Benefis è un dispositivo medico monouso: non deve essere riutilizzato né risterilizzato. Dopo ogni utilizzo, deve essere smaltito nel rispetto delle normative vigenti sui rifiuti sanitari.
A cosa serve la valvola FBV (Flow Blocking Valve) nel deflussore Benefis?
La valvola FBV (Flow Blocking Valve) è una valvola anti-svuotamento integrata nella camera di gocciolamento brevettata. Previene l'ingresso di aria nella linea infusionale durante la somministrazione e si riattiva automaticamente comprimendo la linea sotto la camera al momento della sostituzione del flacone.
Il deflussore Benefis è compatibile con nutrizione parenterale e farmaci sensibili ai ftalati?
Sì. Il deflussore Benefis è indicato per l'infusione di farmaci, soluzioni infusionali e nutrizione parenterale per gravità. Essendo DEHP free, senza lattice e senza ftalati, è adatto all'uso con soluzioni lipidiche e farmaci sensibili alla migrazione di plastificanti.
Qual è il metodo di sterilizzazione del deflussore Benefis?
Il deflussore Benefis è sterilizzato con ossido di etilene (EO). Il dispositivo è atossico, apirogeno e privo di lattice e ftalati. Prima dell'uso è obbligatorio verificare l'integrità della confezione e la data di scadenza.
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