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UMONIUM38 NEUTRALIS: Disinfettante Ospedaliero di Alto Livello per Dispositivi Medici e Superfici
In Sintesi
UMONIUM38 NEUTRALIS è un disinfettante ospedaliero ad azione detergente di alto livello, completamente inodore e atossico, progettato specificamente per gli ambienti sanitari ad alto rischio come neonatologia, terapia intensiva neonatale, reparti di fecondazione assistita, ginecologia e ostetricia. Questo dispositivo medico di Classe IIb garantisce la massima efficacia disinfettante con totale innocuità, superando i più rigorosi test di sicurezza embrionale e riproduttiva. Viene impiegato per la pre-disinfezione, pulizia e disinfezione di dispositivi medici invasivi e non invasivi, superfici critiche e strumentazione medicale sensibile.
Cos'è UMONIUM38 NEUTRALIS: Caratteristiche del Disinfettante Ospedaliero
UMONIUM38 NEUTRALIS rappresenta una soluzione disinfettante avanzata sviluppata per rispondere alle esigenze più stringenti degli ambienti ospedalieri caratterizzati da elevati livelli di rischio biologico. La sua formula combina elevate prestazioni antimicrobiche con una sicurezza assoluta per pazienti, operatori sanitari e ambiente.
Questo disinfettante ad azione detergente si distingue per essere completamente incolore e inodore, caratteristiche fondamentali negli ambienti sensibili dove la presenza di vapori o odori chimici potrebbe risultare problematica. La sua natura atossica lo rende particolarmente indicato per l'utilizzo in reparti di neonatologia, terapia intensiva neonatale, centri di procreazione medicalmente assistita (PMA), laboratori di fecondazione in vitro (FIV) e reparti di ginecologia e ostetricia.
Certificazioni e Conformità Normativa
UMONIUM38 NEUTRALIS soddisfa i più elevati standard normativi europei e internazionali per i dispositivi medici disinfettanti:
- Dispositivo Medico Classe IIb con Marcatura CE 1639
- Conforme alla Direttiva europea 93/42/CEE sui dispositivi medici (Allegato II, escluso paragrafo 4)
- Certificazioni ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016 che garantiscono qualità di produzione e tracciabilità completa del processo
- Certificato MEA (Mouse Embryo Assay): test che certifica l'assenza di tossicità per gli embrioni, fondamentale per l'utilizzo in ambienti di riproduzione assistita
- Certificato HSSA (Human Sperm Survival Assay): test che verifica l'assenza di effetti dannosi sulla sopravvivenza degli spermatozoi umani
Queste certificazioni attestano che il prodotto ha superato rigorosi test di reprotossicità ed embriotossicità, confermando la sua totale innocuità anche negli ambienti più delicati dove si manipolano gameti, embrioni o si assistono neonati prematuri.
Composizione e Principio Attivo del Disinfettante
Il principio attivo di UMONIUM38 NEUTRALIS è costituito da una combinazione sinergica di composti di ammonio quaternario di nuova generazione:
- N-benzil-N-dodecil-N,N-dimetilammonium cloruro
- N-benzil-N,N-dimetil-N-tetradecilammonium cloruro
La concentrazione totale è di 99 g/L, formulata per garantire un'azione disinfettante ad ampio spettro eliminando batteri, virus, funghi e micobatteri, pur mantenendo un profilo di sicurezza eccezionale.
A differenza di molti disinfettanti ospedalieri tradizionali, UMONIUM38 NEUTRALIS è completamente privo di:
- Aldeidi (formaldeide, glutaraldeide)
- Perossidi
- Biguanidi
- Sostanze cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione (CMR)
- Coloranti artificiali
- Profumazioni
Questa composizione garantisce l'assenza di vapori pericolosi, rendendo il prodotto sicuro per l'utilizzo continuo senza necessità di dispositivi di protezione respiratoria particolari.
Applicazioni e Indicazioni d'Uso in Ambiente Ospedaliero
UMONIUM38 NEUTRALIS è indicato per molteplici applicazioni negli ambienti ospedalieri e sanitari ad alto rischio:
Dispositivi Medici Invasivi
Pulizia, pre-disinfezione e disinfezione prima della sterilizzazione di strumenti chirurgici, endoscopi, sonde, cateteri e tutti i dispositivi che entrano in contatto con tessuti sterili o sistema vascolare del paziente.
Dispositivi Medici Non Invasivi
Disinfezione di apparecchiature diagnostiche, dispositivi di ventilazione, monitor, ecografi, strumentazione di laboratorio e tutti i dispositivi che entrano in contatto con mucose o cute integra del paziente.
Superfici Critiche e Semicritiche
Disinfezione di superfici di lavoro in sale operatorie, superfici di dispositivi medici, piani di lavoro in laboratori di analisi e PMA, superfici ambientali in reparti ad alto rischio infettivo.
Ambienti Specialistici
- Reparti di neonatologia e terapia intensiva neonatale (TIN)
- Centri di procreazione medicalmente assistita e laboratori FIV
- Reparti di ginecologia e ostetricia
- Sale operatorie e ambienti sterili
- Laboratori di microbiologia e anatomia patologica
Modalità d'Uso e Dosaggio Consigliato
Protocollo di Pulizia e Disinfezione con UMONIUM38 NEUTRALIS
Istruzioni Passo-Passo
Fase 1: Pulizia e Pre-Disinfezione
Diluizione: Preparare una soluzione allo 0,5% diluendo 25 mL di UMONIUM38 NEUTRALIS in 5 litri di acqua (preferibilmente acqua sterile o demineralizzata per dispositivi medici).
Applicazione: Immergere completamente il dispositivo medico o la strumentazione nella soluzione preparata. Per dispositivi complessi, utilizzare spazzole dedicate per raggiungere tutte le superfici o impiegare un bagno a ultrasuoni per una pulizia più efficace delle parti difficilmente accessibili.
Azione meccanica: Spazzolare accuratamente tutte le superfici per rimuovere residui organici, sangue, proteine e sporco visibile. La fase di pulizia è fondamentale per garantire l'efficacia della successiva disinfezione.
Risciacquo: Sciacquare abbondantemente con acqua sterile per eliminare ogni traccia di sporco e soluzione detergente. Per le superfici ambientali, utilizzare panni o salviette imbevute di acqua sterile.
Fase 2: Disinfezione di Alto Livello
Diluizione: Preparare una soluzione al 2,5% diluendo 25 mL di UMONIUM38 NEUTRALIS in 1 litro di acqua sterile o demineralizzata.
Applicazione su dispositivi invasivi: Immergere completamente il dispositivo medico già pulito nella soluzione disinfettante, assicurandosi che tutte le superfici, compresi i lumi interni, siano completamente a contatto con il liquido.
Tempo di contatto: Rispettare un tempo minimo di contatto di 10 minuti a temperatura ambiente (20-25°C) per garantire l'eliminazione completa di batteri, virus, funghi e micobatteri.
Risciacquo finale per dispositivi invasivi: Al termine del tempo di contatto, risciacquare abbondantemente con acqua sterile per eliminare ogni residuo di disinfettante prima della sterilizzazione o del riutilizzo.
Trattamento superfici non invasive: Per superfici di dispositivi non invasivi e superfici ambientali, applicare la soluzione mediante pulizia umida con panni dedicati. È possibile lasciare asciugare naturalmente per beneficiare dell'effetto batteriostatico residuo, oppure risciacquare con acqua sterile se necessario.
Fase 3: Asciugatura e Conservazione
Asciugare i dispositivi con panni sterili monouso o mediante aria compressa medicale. Conservare i dispositivi in contenitori sterili fino al successivo utilizzo o procedere immediatamente alla sterilizzazione secondo i protocolli ospedalieri.
Tabella Riepilogativa Dosaggi
| Fase | Concentrazione | Diluizione | Tempo Contatto |
|---|---|---|---|
| Pulizia/Pre-disinfezione | 0,5% | 25 mL in 5 L acqua | Variabile (pulizia meccanica) |
| Disinfezione alto livello | 2,5% | 25 mL in 1 L acqua | Minimo 10 minuti |
Proprietà e Vantaggi per la Disinfezione Ospedaliera
Spettro di Attività Antimicrobica
UMONIUM38 NEUTRALIS garantisce un'azione disinfettante ad ampio spettro eliminando:
- Batteri (azione battericida): elimina batteri gram-positivi e gram-negativi, compresi ceppi multiresistenti
- Funghi (azione fungicida): efficace contro lieviti e muffe patogene
- Micobatteri (azione micobattericida): attivo contro Mycobacterium tuberculosis e micobatteri atipici
- Virus (azione virucida): elimina virus con e senza envelope, inclusi i virus più resistenti
Profilo di Sicurezza Eccezionale
- Non tossico: DL50 (dose letale 50% su ratto) di 5840 mg/kg, valore che indica una bassissima tossicità acuta
- Assenza di vapori pericolosi: non rilascia fumi o vapori irritanti durante l'utilizzo
- pH neutro: non corrosivo per materiali e superfici
- Non irritante per la pelle: il prodotto diluito non causa irritazioni cutanee, senza tossicità transdermica
- Non coagulante: non forma coaguli a contatto con proteine del sangue
- Non infiammabile: sicuro per lo stoccaggio e l'utilizzo
Compatibilità con Materiali
UMONIUM38 NEUTRALIS garantisce una compatibilità del 100% con i materiali comunemente utilizzati nei dispositivi medici e nelle attrezzature ospedaliere:
- Fibra ottica (endoscopi, strumenti di videochirurigia)
- Gomma e polimeri elastomerici
- Policarbonato e composti acrilici
- Vetro e Pyrex
- Poliuretano (PU), PVC, HDPE, PET
- Neoprene, lattice, silicone
- Pitture e rivestimenti
- Acciaio inossidabile 410
Vantaggi Operativi
- Efficace e rapido: disinfezione completa in soli 10 minuti
- Azione detergente: dissolve efficacemente il sangue e i residui organici
- Efficace in presenza di sostanze organiche: mantiene la sua efficacia anche in condizioni di carico organico
- Effetto batteriostatico residuo: sulle superfici non risciacquate forma un film protettivo che impedisce la ricolonizzazione batterica
- Nessun residuo dopo risciacquo: non lascia depositi sui dispositivi trattati
- Stabilità prolungata: 36 mesi dalla data di fabbricazione se conservato correttamente
- Totalmente innocuo in ambiente embrionale: sicuro per l'utilizzo in laboratori di PMA e FIV
Sicurezza per Operatori e Pazienti
La formulazione di UMONIUM38 NEUTRALIS è stata sviluppata ponendo la massima attenzione alla sicurezza di operatori sanitari, pazienti e ambiente ospedaliero. L'assenza di aldeidi, composti clorati aggressivi e sostanze CMR (cancerogene, mutagene, reprotossiche) lo rende il disinfettante di elezione per gli ambienti più sensibili.
La certificazione MEA (Mouse Embryo Assay) e HSSA (Human Sperm Survival Assay) garantiscono che il prodotto non interferisce con i processi riproduttivi e può essere utilizzato in sicurezza nei laboratori di embriologia, nelle sale di fecondazione assistita e nei reparti di neonatologia senza rischi per embrioni, feti o neonati.
L'assenza di odore elimina il disagio per pazienti e operatori, evitando reazioni di intolleranza, cefalee o nausea frequentemente associate all'utilizzo di disinfettanti tradizionali a base di aldeidi o cloro.
Domande Frequenti su UMONIUM38 NEUTRALIS
UMONIUM38 NEUTRALIS può essere utilizzato per la disinfezione di endoscopi e fibroscopi?
Sì, UMONIUM38 NEUTRALIS è specificamente formulato per la disinfezione di dispositivi medici delicati come endoscopi, fibroscopi e strumenti contenenti fibre ottiche. La sua compatibilità al 100% con la fibra ottica, unita al pH neutro e all'assenza di sostanze corrosive, lo rende ideale per il trattamento di questi dispositivi costosi e sensibili. Il protocollo prevede una fase di pulizia allo 0,5% seguita da disinfezione al 2,5% con 10 minuti di contatto, garantendo l'eliminazione completa di batteri, virus e micobatteri senza danneggiare le componenti ottiche o elettroniche.
Il disinfettante è sicuro per l'utilizzo in reparti di neonatologia e terapia intensiva neonatale?
Assolutamente sì. UMONIUM38 NEUTRALIS è stato appositamente sviluppato per gli ambienti ospedalieri ad altissimo rischio come neonatologia e terapia intensiva neonatale. Ha superato i rigorosi test di embriotossicità (MEA) e di tossicità riproduttiva, certificando la totale innocuità per neonati, prematuri ed embrioni. L'assenza di vapori, odori, aldeidi e sostanze cancerogene/mutagene/reprotossiche lo rende la scelta più sicura per proteggere i pazienti più vulnerabili senza compromettere l'efficacia disinfettante. Gli operatori possono utilizzarlo continuativamente senza necessità di particolari dispositivi di protezione respiratoria.
Qual è la differenza tra la diluizione allo 0,5% e quella al 2,5%?
La diluizione allo 0,5% (25 mL in 5 litri d'acqua) è destinata alla fase di pulizia e pre-disinfezione: rimuove lo sporco visibile, i residui organici, il sangue e prepara le superfici per la disinfezione vera e propria. Questa concentrazione ha un'azione detergente ottimale. La diluizione al 2,5% (25 mL in 1 litro d'acqua) è invece la concentrazione disinfettante di alto livello, che con 10 minuti di contatto elimina completamente batteri, virus, funghi e micobatteri. È fondamentale rispettare entrambe le fasi e le relative diluizioni per garantire l'efficacia del protocollo di disinfezione, in particolare per i dispositivi medici invasivi che richiedono sterilizzazione successiva.
Dopo quanto tempo dalla diluizione il prodotto mantiene la sua efficacia disinfettante?
Il prodotto concentrato ha una stabilità di 36 mesi dalla data di fabbricazione se conservato correttamente. Una volta diluito, le soluzioni di UMONIUM38 NEUTRALIS mantengono la loro efficacia per tutta la giornata lavorativa se conservate in contenitori chiusi e al riparo dalla luce diretta. Tuttavia, per garantire la massima efficacia disinfettante, si raccomanda di preparare soluzioni fresche quotidianamente, soprattutto per la disinfezione di dispositivi medici invasivi. Le soluzioni contaminate da materiale organico (sangue, tessuti) devono essere sostituite immediatamente. È importante etichettare sempre i contenitori con data e ora di preparazione della diluizione.
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