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UMONIUM38 NEUTRALIS SPRAY: Disinfettante Professionale per Dispositivi Medici e Superfici Sanitarie
In Sintesi
UMONIUM38 NEUTRALIS SPRAY è un disinfettante ad azione detergente professionale Classe IIb, specificamente formulato per la pulizia e disinfezione di dispositivi medici invasivi e non invasivi, superfici sanitarie e strumentazione in ambienti ad alto rischio. Completamente inodore, non tossico e pronto all'uso, questo dispositivo medico certificato CE garantisce efficacia battericida, virucida e fungicida, superando i più rigorosi test di sicurezza biologica. Il sistema di erogazione a doppia funzione permette sia la detersione con schiuma che la disinfezione con nebulizzazione fine, rispondendo alle esigenze specifiche di ospedali, cliniche e strutture sanitarie.
Cos'è UMONIUM38 NEUTRALIS SPRAY e Quando Utilizzarlo
UMONIUM38 NEUTRALIS SPRAY rappresenta la soluzione di riferimento per la disinfezione professionale nei settori sanitari ad alto rischio e negli ambienti sensibili. Questo disinfettante per dispositivi medici combina in un'unica formulazione le proprietà detergenti e disinfettanti, eliminando la necessità di prodotti separati e ottimizzando i protocolli di sanificazione.
Il prodotto è incolore e completamente inodore, caratteristiche che lo rendono ideale per l'utilizzo in ambienti chiusi e in prossimità di pazienti sensibili. La sua formulazione pronta all'uso garantisce praticità operativa senza necessità di diluizioni, riducendo il rischio di errori di dosaggio.
Ambiti di Applicazione Principali
- Pulizia e disinfezione di dispositivi medici invasivi prima delle procedure di sterilizzazione, garantendo la rimozione completa di materiale biologico
- Trattamento di dispositivi medici non invasivi e delle relative superfici, mantenendo standard igienici elevati
- Trasporto sicuro della strumentazione contaminata, grazie alla capacità della schiuma di ricoprire e proteggere gli strumenti durante il trasferimento
- Disinfezione di superfici ambientali in sale operatorie, ambulatori, laboratori e aree critiche
Composizione e Certificazioni del Dispositivo Medico
Formula Attiva
La composizione di UMONIUM38 NEUTRALIS SPRAY si basa su composti di ammonio quaternario di nuova generazione:
Principi attivi: N-benzyl-N-dodecyl-N,N-dimethylammonium chloride e N-benzyl-N,N-dimethyl-N-tetradecyl-ammonium chloride alla concentrazione di 3,3 g/L. Questa concentrazione specifica garantisce un'efficacia microbiologica ottimale mantenendo al contempo un profilo di sicurezza eccellente per operatori e pazienti.
La formula è priva di sostanze problematiche: senza aldeidi (come formaldeide o glutaraldeide), senza perossidi, senza biguanidi e senza alcuna sostanza classificata come cancerogena, mutagena o tossica per la riproduzione (CMR). Questa caratteristica rende il prodotto particolarmente sicuro per l'uso quotidiano in ambienti sanitari.
Certificazioni e Conformità Normativa
Standard normativi e certificazioni:
- Conforme alla Direttiva Europea 93/42/CEE sui dispositivi medici (Allegato II, escl. §4), garantendo i requisiti essenziali di sicurezza e prestazioni
- Certificazioni ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016 che attestano qualità produttiva e tracciabilità completa del processo di fabbricazione
- Convalida MEA (Mouse Embryo Assay): test che verifica l'assenza di effetti embriotossici, confermando la sicurezza biologica del prodotto
- Convalida HSSA (Human Sperm Survival Assay): test che esclude effetti reprotossici, certificando l'innocuità per la fertilità
- Marcatura CE 1639: attestazione di conformità europea rilasciata da organismo notificato
- Classificazione: Dispositivo Medico Classe IIb, categoria riservata ai dispositivi a rischio medio-alto con funzione critica
Proprietà e Vantaggi del Disinfettante
Efficacia Microbiologica ad Ampio Spettro
UMONIUM38 NEUTRALIS SPRAY offre una protezione completa contro i principali agenti patogeni:
- Battericida: efficace contro batteri Gram+ e Gram-, incluso MRSA (Staphylococcus aureus meticillino-resistente) e altri ceppi resistenti agli antibiotici
- Fungicida: attivo contro funghi e lieviti patogeni
- Micobattericida: elimina micobatteri incluso Mycobacterium tuberculosis
- Virucida: inattiva virus incapsulati e non incapsulati, compreso il coronavirus umano
L'azione microbiologica inizia a partire da 30 secondi dal contatto, con efficacia completa garantita dopo 5 minuti di tempo di contatto, anche in presenza di sostanze organiche interferenti come sangue, proteine e altri fluidi biologici.
Sicurezza Operatore e Paziente
Caratteristiche di sicurezza:
- Non tossico: DL50 (dose letale mediana su ratto) superiore a 5840 mg/kg, indicando bassissima tossicità acuta
- Non irritante per la pelle: assenza di tossicità transdermica, utilizzabile senza necessità di protezioni particolari
- Nessun vapore pericoloso: utilizzabile in ambienti chiusi senza sistemi di ventilazione forzata
- pH neutro: non corrosivo per pelle e materiali
- Non coagulante: non fissa le proteine del sangue, facilitando la rimozione delle contaminazioni biologiche
- Non infiammabile: sicuro per lo stoccaggio e l'utilizzo
- Innocuità totale in ambiente embrionale: validato per l'uso in reparti di neonatologia e ginecologia
Compatibilità con Materiali
Il disinfettante garantisce 100% di compatibilità con i materiali più comunemente utilizzati in ambito medicale:
Fibra ottica, gomma, policarbonato, composto acrilico, vetro, Pyrex, poliuretano (PU), PVC, polietilene ad alta densità (HDPE), polietilene tereftalato (PET), neoprene, lattice, silicone, superfici verniciate e acciaio inossidabile 410. Questa ampia compatibilità permette l'utilizzo su praticamente tutti i dispositivi e le superfici presenti in strutture sanitarie.
Vantaggi Operativi
- Prodotto pronto all'uso: nessuna necessità di diluizione o preparazione
- Doppia funzione: detergente e disinfettante in un unico prodotto
- Sistema di erogazione versatile: trigger regolabile per schiuma detergente o spray fine disinfettante
- Dissolve il sangue: facilita la rimozione di materiale organico incrostato
- Azione persistente: crea un film batteriostatico sulle superfici non risciacquate
- Nessun residuo dopo risciacquo: non lascia tracce sui dispositivi trattati
- Stabilità eccezionale: 36 mesi dalla data di fabbricazione
- Senza coloranti né profumazioni: ideale per ambienti sensibili
Modalità d'Uso e Dosaggio Consigliato
Il sistema di erogazione a doppia funzione di UMONIUM38 NEUTRALIS SPRAY permette di ottimizzare l'applicazione in base alla specifica esigenza operativa. Seguire attentamente le istruzioni per garantire massima efficacia e sicurezza.
Istruzioni Passo-Passo
- Trasporto di strumentazione contaminata: Ruotare il trigger sulla posizione "schiuma". Vaporizzare generosamente sulla strumentazione fino a ricoprirla completamente di schiuma. Assicurarsi che tutti gli strumenti siano uniformemente ricoperti per limitare l'evaporazione e mantenere l'efficacia durante il trasporto. La schiuma agisce come barriera protettiva contro la dispersione di agenti patogeni.
- Fase di pulizia e pre-disinfezione: Regolare il trigger sulla posizione "schiuma". Vaporizzare abbondantemente sul dispositivo o superficie da trattare. Utilizzare una spazzola morbida o panno per strofinare meccanicamente, rimuovendo ogni traccia visibile di sporco, sangue o materiale organico. Per dispositivi medici invasivi, sciacquare accuratamente con acqua sterile o potabile. Per superfici di dispositivi non invasivi, utilizzare una salvietta monouso imbevuta di acqua per rimuovere i residui di schiuma.
- Fase di disinfezione: Regolare il trigger sulla posizione getto "fine" per ottenere una nebulizzazione uniforme. Vaporizzare il prodotto sui dispositivi precedentemente puliti e asciutti, assicurando una copertura completa di tutte le superfici. Rispettare un tempo di contatto minimo di 5 minuti per garantire l'efficacia disinfettante contro tutti i patogeni target. Non asciugare durante il tempo di contatto.
- Risciacquo finale (se necessario): Per dispositivi medici invasivi destinati alla sterilizzazione: sciacquare obbligatoriamente con acqua sterile o potabile dopo i 5 minuti di contatto. Per superfici di dispositivi medici non invasivi: lasciare asciugare naturalmente per mantenere il film batteriostatico protettivo, oppure sciacquare con acqua o salvietta umida se richiesto dal protocollo operativo o prima del contatto con il paziente.
⚠️ Avvertenze Importanti
- Non miscelare con altri prodotti chimici
- Utilizzare su superfici precedentemente pulite per ottimizzare l'efficacia
- Conservare il flacone lontano da fonti di calore e luce diretta
- Verificare la compatibilità su una piccola area nascosta prima dell'uso estensivo su nuovi materiali
- Seguire sempre i protocolli specifici della struttura sanitaria
Domande Frequenti su UMONIUM38 NEUTRALIS SPRAY
Qual è la differenza tra UMONIUM38 NEUTRALIS SPRAY e altri disinfettanti ospedalieri?
UMONIUM38 NEUTRALIS SPRAY si distingue per la combinazione unica di detergenza e disinfezione in un unico prodotto pronto all'uso. A differenza di disinfettanti a base di aldeidi, perossidi o alcoli, è completamente non tossico, inodore e non irritante. Ha superato rigorosi test di reprotossicità ed embriotossicità (MEA e HSSA), risultando sicuro anche per l'uso in ambienti embrionali. La certificazione come Dispositivo Medico Classe IIb garantisce standard di qualità superiori rispetto a semplici biocidi PT2. Il sistema di erogazione a doppia funzione (schiuma/spray) e la compatibilità al 100% con materiali delicati come fibra ottica lo rendono ideale per strumentazione complessa.
Quanto tempo deve rimanere il prodotto a contatto con le superfici per essere efficace?
Il tempo di contatto minimo raccomandato è di 5 minuti per garantire l'efficacia completa contro batteri, funghi, micobatteri e virus, inclusi ceppi resistenti come MRSA e coronavirus. Tuttavia, l'azione microbiologica inizia già dopo 30 secondi dall'applicazione. Per la fase di trasporto della strumentazione contaminata, la schiuma mantiene la sua efficacia proteggendo gli strumenti fino al momento del trattamento definitivo. È importante non asciugare o rimuovere il prodotto durante il tempo di contatto per garantire l'efficacia ottimale.
È necessario risciacquare UMONIUM38 NEUTRALIS SPRAY dopo l'utilizzo?
Il risciacquo dipende dal tipo di dispositivo e dall'utilizzo successivo. Per dispositivi medici invasivi destinati alla sterilizzazione è obbligatorio il risciacquo con acqua sterile o potabile dopo i 5 minuti di tempo di contatto. Per superfici di dispositivi medici non invasivi, il risciacquo è facoltativo: se non risciacquato, il prodotto forma un film batteriostatico protettivo sulla superficie che prolunga l'azione antimicrobica. Si consiglia il risciacquo con acqua o salvietta umida solo se previsto dal protocollo operativo specifico o prima del contatto diretto con pazienti. Il prodotto non lascia residui visibili dopo il risciacquo.
UMONIUM38 NEUTRALIS SPRAY è sicuro per gli operatori sanitari che lo utilizzano quotidianamente?
Sì, UMONIUM38 NEUTRALIS SPRAY è stato specificamente formulato per garantire la massima sicurezza operativa. È non irritante per la pelle (assenza di tossicità transdermica), non emette vapori pericolosi e ha una tossicità acuta estremamente bassa (DL50 > 5840 mg/kg). La formula è priva di aldeidi, perossidi, biguanidi e sostanze CMR (cancerogene, mutagene, reprotossiche). È completamente inodore, riducendo il disagio olfattivo durante l'uso prolungato. Non è richiesto l'uso di dispositivi di protezione particolare, anche se è sempre consigliabile seguire le buone pratiche di sicurezza previste dalla struttura sanitaria. Le certificazioni ISO e i test biologici (MEA, HSSA) confermano l'innocuità anche in ambienti sensibili.
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