Salviette Disinfettanti UMONIUM38 PROBES per Ecografi e Sonde Endocavitarie: Disinfezione Rapida e Sicura
In Sintesi
Le salviette disinfettanti UMONIUM38 PROBES rappresentano una soluzione professionale per la disinfezione di ecografi, sonde superficiali ed endocavitarie utilizzate in ambito medico. Sviluppate specificamente per garantire massima sicurezza in ginecologia e ostetricia, queste salviette offrono un'azione disinfettante ad ampio spettro in soli 5 secondi, eliminando batteri, virus, funghi e spore senza rilasciare vapori tossici. Con certificazione CE e test di innocuità embrionale (Mouse Embryo Assay), sono la scelta ideale per strutture sanitarie che richiedono standard elevati di disinfezione e sicurezza del paziente. Ogni salvietta da 20x20 cm permette di trattare efficacemente fino a 3 m² di superficie, garantendo economicità d'uso e prestazioni certificate secondo normative europee EN.
Caratteristiche Tecniche e Composizione delle Salviette UMONIUM38
Le salviette disinfettanti UMONIUM38 PROBES sono progettate con tecnologia avanzata per rispondere alle esigenze specifiche della disinfezione di dispositivi medici sensibili come ecografi e sonde diagnostiche. Ogni salvietta, di dimensioni 20 x 20 cm, è realizzata in tessuto non tessuto composto al 50% da pasta di legno e al 50% da poliestere, materiali che garantiscono resistenza meccanica e capacità di trattenere la soluzione disinfettante senza rilasci incontrollati.
Principio Attivo e Formulazione
La soluzione impregnante contiene composti di ammonio quaternario (N-benzyl-N-dodecyl-N,N-dimethyl-ammonium chloride e N-benzyl-N,N-diméthyl-N-tetradecyl-ammonium chloride) alla concentrazione di 11,9 g/L. Questi principi attivi ad azione disinfettante agiscono disgregando la membrana cellulare dei microrganismi patogeni, garantendo un'efficacia battericida, fungicida, levuricida, micobattericida, virucida e sporicida certificata.
La soluzione impregnante è classificata come dispositivo medico classe IIb secondo la normativa europea, indicando un livello medio-alto di controllo e sicurezza per l'utilizzo in contatto con dispositivi medici critici.
Indicazioni d'Uso e Applicazioni Cliniche
Le salviette UMONIUM38 PROBES sono indicate per la pulizia e disinfezione di dispositivi medici non invasivi, con particolare efficacia per:
- Sonde ecografiche transaddominali: per esami di routine in radiologia, cardiologia e medicina generale
- Sonde endocavitarie transvaginali: per esami ginecologici, ostetrici e di medicina riproduttiva
- Sonde transrettali: utilizzate in urologia e gastroenterologia
- Superfici di ecografi e apparecchiature diagnostiche: consolle, tastiere, supporti
Grazie alla certificazione Mouse Embryo Assay (MEA), un test che valuta l'assenza di tossicità su embrioni di topo, e alla certificazione Human Sperm Survival Assay (HSSA), che verifica la compatibilità con la sopravvivenza degli spermatozoi umani, queste salviette sono particolarmente indicate per ambienti di medicina riproduttiva e ginecologia, dove la sicurezza del paziente e la protezione della fertilità sono prioritarie.
Modalità d'Uso e Dosaggio Consigliato
Il corretto utilizzo delle salviette disinfettanti UMONIUM38 PROBES prevede un protocollo in due fasi distinte per garantire massima efficacia nella rimozione dello sporco e nella disinfezione dei dispositivi medici.
Istruzioni Passo-Passo
- Fase 1 - Pulizia e Pre-disinfezione: Prelevare una salvietta imbevuta dal contenitore. Procedere alla pulizia umida della sonda o del dispositivo medico, strofinando accuratamente per eliminare ogni traccia visibile di sporco, residui biologici (sangue, fluidi corporei, gel ecografico) e particelle. Questa fase è fondamentale perché la presenza di sostanze organiche può ridurre l'efficacia del disinfettante.
- Fase 2 - Disinfezione: Prelevare una nuova salvietta imbevuta (non riutilizzare la precedente). Passarla su tutte le superfici del dispositivo precedentemente pulito, mantenendo il contatto per almeno 5 secondi. Questo è il tempo minimo necessario per garantire l'azione disinfettante ad ampio spettro contro batteri, virus, funghi e spore.
- Fase 3 - Asciugatura o Risciacquo: Lasciare asciugare naturalmente all'aria la superficie trattata. Se necessario per l'utilizzo immediato o per rimuovere eventuali residui, sciacquare con acqua sterile o passare una salvietta pulita imbevuta di acqua. Il prodotto non lascia residui nocivi dopo il risciacquo.
- Conservazione del prodotto: Dopo ogni utilizzo, chiudere ermeticamente il coperchio del contenitore per evitare l'evaporazione della soluzione disinfettante. Le salviette mantengono la loro umidità e efficacia grazie alla formulazione che impedisce l'essiccamento nella confezione.
Nota importante: Una singola salvietta da 20 x 20 cm è sufficiente per trattare una superficie di circa 3 m², garantendo un utilizzo economico ed efficiente del prodotto.
Certificazioni e Standard Normativi
Le salviette disinfettanti UMONIUM38 PROBES sono conformi ai più rigorosi standard internazionali per dispositivi medici e prodotti disinfettanti:
Certificazioni di Efficacia Disinfettante
- ASTM 2967-15: Standard americano per la valutazione dell'attività antimicrobica delle salviette disinfettanti
- EN 16615: Norma europea che convalida l'attività battericida, fungicida e sporicida delle salviette
- EN 13727: Test di attività battericida in condizioni simulate d'uso
- EN 14561: Verifica dell'attività fungicida
- EN 13624: Test di attività levuricida (contro lieviti)
- EN 14562: Valutazione dell'attività micobattericida (incluso contro Mycobacterium tuberculosis)
- EN 14476: Certificazione di attività virucida, inclusa efficacia contro coronavirus (COVID-19)
Certificazioni Regolatorie e Qualità
- Marcatura CE 1639: Conformità alla Direttiva Europea 93/42/CEE sui dispositivi medici (Allegato II, escluso §4), classificazione come dispositivo medico Classe IIa
- ISO 9001:2015: Sistema di gestione della qualità certificato
- EN ISO 13485:2016: Standard specifico per dispositivi medici che garantisce qualità e tracciabilità del processo produttivo
- Certificato MEA (Mouse Embryo Assay): Test di sicurezza che dimostra l'assenza di tossicità embrionale
- Certificato HSSA (Human Sperm Survival Assay): Test che verifica la compatibilità del prodotto con la sopravvivenza degli spermatozoi umani, fondamentale per l'uso in medicina riproduttiva
Proprietà e Vantaggi delle Salviette UMONIUM38 PROBES
Sicurezza e Non Tossicità
- Non tossico: DL50 (dose letale mediana testata su ratto) superiore a 5840 mg/kg, indicatore di bassissima tossicità acuta
- Nessun vapore pericoloso: Non rilascia esalazioni irritanti o dannose durante l'uso
- pH neutro: Non corrosivo per dispositivi medici e delicato sulla pelle
- Non irritante: Prodotto pronto all'uso senza tossicità transdermica, sicuro per gli operatori sanitari
- Formulazione sicura: Senza aldeidi (formaldeide, glutaraldeide), perossidi, biguanidi o altre sostanze classificate come cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione
- Non coagulante: Non provoca coagulazione di proteine o residui biologici
- Non infiammabile: Sicuro da conservare e utilizzare in ambiente ospedaliero
Efficacia e Performance
- Azione rapida: Efficace a partire da 5 secondi di contatto
- Ampio spettro: Attività battericida, fungicida, levuricida, micobattericida, virucida e sporicida
- Efficace contro COVID-19: Certificata attività virucida secondo EN 14476
- Dissolve il sangue: Elevata capacità di rimozione di residui biologici
- Efficace in presenza di sostanze organiche: Mantiene l'attività disinfettante anche con carico organico
- Film batteriostatico persistente: Se non risciacquata, la superficie trattata mantiene un'azione batteriostatica che inibisce la crescita microbica
- Nessun residuo dopo risciacquo: Quando necessario, il risciacquo con acqua rimuove completamente il prodotto
Compatibilità con Materiali
Le salviette UMONIUM38 PROBES sono 100% compatibili con un'ampia gamma di materiali comunemente utilizzati nei dispositivi medici e nelle apparecchiature diagnostiche:
- Fibra ottica
- Gomma e lattice
- Policarbonato
- Composti acrilici
- Vetro e Pyrex
- Poliuretano (PU)
- PVC (polivinilcloruro)
- HDPE (polietilene ad alta densità)
- PET (polietilene tereftalato)
- Neoprene
- Silicone
- Pitture e rivestimenti
- Acciaio inossidabile 410
Sostenibilità e Conservazione
- Soluzione biodegradabile: La formulazione impregnante si degrada naturalmente nell'ambiente
- Senza coloranti né profumazioni: Riduce il rischio di reazioni allergiche e irritazioni
- Stabilità prolungata: 36 mesi dalla data di fabbricazione se conservate correttamente (contenitore chiuso, temperatura ambiente)
- Non si seccano nella confezione: Mantengono umidità ed efficacia fino alla scadenza
Domande Frequenti sulle Salviette UMONIUM38 PROBES
Qual è il tempo di contatto minimo necessario per garantire la disinfezione completa con le salviette UMONIUM38?
Il tempo di contatto minimo necessario per garantire un'efficace disinfezione ad ampio spettro è di 5 secondi. Questo breve tempo di azione rende le salviette UMONIUM38 PROBES estremamente efficienti per l'uso tra un paziente e l'altro, riducendo i tempi morti e aumentando la produttività clinica. L'efficacia in soli 5 secondi è certificata secondo gli standard europei EN per attività battericida, fungicida, virucida e sporicida. Per una disinfezione ottimale, è fondamentale mantenere la superficie umida per l'intero periodo di contatto e aver precedentemente rimosso lo sporco visibile con una prima salvietta dedicata alla pulizia.
Le salviette UMONIUM38 sono sicure per la disinfezione di sonde utilizzate in esami ginecologici e di fertilità?
Sì, le salviette UMONIUM38 PROBES sono specificamente testate e certificate per l'uso sicuro in ginecologia, ostetricia e medicina riproduttiva. Possiedono la certificazione MEA (Mouse Embryo Assay), che dimostra l'assenza di tossicità embrionale, e la certificazione HSSA (Human Sperm Survival Assay), che verifica la compatibilità con la sopravvivenza degli spermatozoi umani. Questi test garantiscono che il prodotto non compromette la fertilità né danneggia tessuti sensibili o embrioni. Inoltre, la formulazione è priva di sostanze cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione, rendendola la scelta ideale per strutture specializzate in procreazione medicalmente assistita (PMA) e per tutti gli esami ginecologici transvaginali.
Posso utilizzare la stessa salvietta per pulire e disinfettare o devo usarne due separate?
È obbligatorio utilizzare due salviette separate per garantire un'efficace disinfezione. Il protocollo corretto prevede: (1) una prima salvietta per la fase di pulizia e pre-disinfezione, con cui rimuovere sporco visibile, gel ecografico, sangue e altri residui biologici; (2) una seconda salvietta per la fase di disinfezione vera e propria, da passare sulla superficie già pulita per almeno 5 secondi. Questo approccio in due fasi è essenziale perché la presenza di sostanze organiche sulla superficie può interferire con l'azione del principio attivo disinfettante, riducendone l'efficacia. Utilizzare una sola salvietta comprometterebbe la sicurezza microbiologica del trattamento.
Quanto tempo rimangono efficaci le salviette dopo l'apertura della confezione?
Le salviette UMONIUM38 PROBES mantengono piena efficacia per 36 mesi dalla data di fabbricazione riportata sulla confezione, a condizione che il contenitore venga sempre chiuso ermeticamente dopo ogni utilizzo. Grazie alla formulazione speciale, non si seccano nella confezione anche con l'uso quotidiano, mantenendo costante l'umidità e la concentrazione del principio attivo. È fondamentale chiudere sempre bene il coperchio immediatamente dopo aver prelevato una salvietta, per evitare l'evaporazione della soluzione disinfettante e preservare le proprietà antimicrobiche del prodotto. Conservare a temperatura ambiente (15-25°C), lontano da fonti di calore e luce diretta.




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