Nuovo codice e confezionamento da 36 pz per la Sacca singola CPDA-1 per la raccolta di 450 mL di sangue intero con sistema preassemblato Composampler per raccolta di campioni con sistemi sotto vuoto dotato di minibag da 40 mL.
Compoflex® 1F 63 ml CPDA1 - PDS-V - Sacca per la raccolta di sangue 450 ML 36pz Fresenius Kabi
Descrizione e destinazione d’uso
Sistema professionale per la raccolta e conservazione di sangue intero, ideale per strutture trasfusionali e ospedali. Ogni sacca è pre-riempita con soluzione anticoagulante e conservante CPDA-1, permettendo una conservazione sicura del sangue fino a 35 giorni a +4°C.
Il nuovo dispositivo ha la stessa destinazione d'uso del precedente, ma non contiene la linea di reinfusione collegata alla linea di raccolta del sangue intero. In nuovo sistema contiene sempre 63 ml di CPDA-1, è realizzato con materiali plastici DEHP e può raccogliere fino a 450 ml di Sangue Intero.
Caratteristiche tecniche del sistema per raccolta sangue
- Dispositivo di campionamento integrato: Il sistema è dotato di un dispositivo preassemblato con camicia per provette sottovuoto e minibag da 40 ml per il prelievo dei primi millilitri destinati ai test di laboratorio. Il flusso è controllato da un blocco meccanico e da una tecnologia di inserimento del CPD che assicura l’assenza di contaminazione.
- Clamp di sicurezza: Clamp bianca (irreversibile) sulla linea di campionamento e Clamp blu sulla linea di donazione entrambe dotate di un sistema a parete per facilitare la chiusura rapida e sicura da parte dell’operatore.
- Ago ad alta penetrazione: Ago in acciaio 16G conforme ISO 9626, con Parete sottile, Tripla sfaccettatura e Doppia siliconatura. Garantisce un flusso ottimale e una venipuntura precisa grazie all’impugnatura con marcatura sul lato del taglio.
Protezione del sito di venipuntura: Sistema che migliora la visibilità del sito di inserzione e garantisce la massima sicurezza durante la donazione.
- Copertura e protezione: Copertura dell’ago prima dell’uso, Protezione dei port completamente asportabile per evitare interferenze operative e Port perforabili con sezione ispessita per maggiore sicurezza durante l’inserimento dello spike
Specifiche tecniche
Caratteristica: Dettaglio
Volume sacca: 600 mL
Coni frattura: A posizionamento forzato, bidirezionali, per flusso continuo
Film plastico: PVC medicale Classe VI plastificato con DEHP, conforme Farmacopea Europea
Tubi: Compatibili con connessione sterile (SCD)
Stoccaggio: 0°-25°C, al riparo da luce e umidità
Codice CND: B0101020299 e RDM 2293904/R
Classificazione: Dispositivo medico di classe IIb (Direttiva 93/42/CEE)
Soluzione anticoagulante CPDA-1
Contenuto per sacca: 63 mL
Composizione per 1000 mL:
- Sodio citrato biidrato: 25,3 g
- Acido citrico monoidrato: 3,277 g
- Glucosio monoidrato: 31,9 g
- Sodio fosfato acido biidrato: 2,51 g
- Adenina: 0,275 g
- Acqua per iniezione: q.b. a 1000 mL
Conservazione e utilizzo
Sangue intero conservabile fino a 35 giorni a +4°C
Utilizzare entro 60 giorni dall’apertura del multipack
Dopo apertura della confezione singola, utilizzare entro 10 giorni
Componenti del sistema
Acciaio
ABS (Acrilonitrile Butadiene Stirene)
PC (Policarbonato)
Polyester
POM (Poliossimetilene)
Per un prodotto sicuro, conforme alle normative europee e ottimizzato per un’efficiente raccolta sangue, affidati a un sistema completo con tecnologia CPDA-1. Ideale per laboratori, centri trasfusionali e strutture ospedaliere che necessitano di strumenti affidabili e conformi ai più alti standard di qualità.
Etichettatura: Conforme EN 980, con codici a barre ISBT
Sterilizzazione: A vapore saturo
Confezionamento
Singolo con involucro trasparente, 36 pezzi per cartone
Validità: 24 mesi