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Avelle – Sistema Monouso per la Terapia a Pressione Negativa (NPWT)
Il sistema Avelle™ NPWT di ConvaTec è un dispositivo medico monouso per la gestione delle ferite difficili tramite terapia a pressione negativa. Indicato per ferite croniche, acute, traumatiche e post-chirurgiche con essudato da basso a moderato, è utilizzabile in ospedale, in strutture post-acute e a domicilio.
In Sintesi
Avelle™ è il sistema NPWT (Negative Pressure Wound Therapy) monouso di ConvaTec: una pompa portatile che mantiene una pressione negativa di 80 mmHg ±20 mmHg sulla superficie della ferita, gestendo l'essudato grazie alla tecnologia Hydrofiber™ e all'evaporazione dell'umidità. Utilizzabile fino a 30 giorni, con medicazione sostituibile ogni 3-7 giorni, è indicato per ferite croniche (es. ulcere venose degli arti inferiori), acute, traumatiche, lembi, innesti cutanei e siti di incisione chirurgica. L'applicazione e il cambio medicazione devono essere eseguiti da un operatore sanitario qualificato.
Cos'è il Sistema Avelle™ NPWT e Come Funziona
Il sistema Avelle™ per la terapia a pressione negativa (NPWT – Negative Pressure Wound Therapy) è composto da una pompa monouso non sterile, una medicazione sterile, un set di tubi di estensione, strisce di fissaggio e due set da tre batterie ciascuno.
La pompa Avelle™ NPWT mantiene una pressione negativa di 80 mmHg ±20 mmHg sulla superficie della ferita. L'essudato viene gestito dalla medicazione attraverso le capacità di assorbimento e gelificazione della tecnologia Hydrofiber™ e tramite l'evaporazione dell'umidità sulla superficie esterna della medicazione.
Il sistema è indicato per ferite con essudato da basso a moderato, con una profondità massima di 2 cm (0,8 pollici). Per tali ferite, l'area della lesione non deve superare il 25% dell'area del pad della medicazione. Il port della medicazione deve essere posizionato su cute integra, non direttamente sulla ferita.
La pompa è monousa e può essere utilizzata per un massimo di 30 giorni per un singolo paziente. La medicazione può essere mantenuta in sede fino a 7 giorni; la frequenza di cambio dipende dalle condizioni cliniche e dall'essudato.
Indicazioni Cliniche del Sistema Avelle™ NPWT
Il sistema Avelle™ NPWT è indicato per i pazienti che possono beneficiare della terapia a pressione negativa, in quanto favorisce la guarigione delle ferite attraverso la rimozione di essudato e materiale infettivo. Le principali indicazioni cliniche comprendono:
- Ferite croniche, ad esempio ulcere venose degli arti inferiori
- Ferite acute
- Ferite subacute e deiscenze
- Ferite traumatiche
- Lembi e innesti cutanei
- Siti di incisione chirurgica chiusa
Il sistema Avelle™ NPWT è adatto per l'uso in ambiente ospedaliero, post-acuto e domiciliare.
Selezione del Paziente per l'Uso Domiciliare
Gli operatori sanitari (HCP) formati sull'uso del sistema Avelle™ NPWT devono valutare l'idoneità del paziente per l'uso domiciliare, tenendo conto di indicazioni, controindicazioni, osservazioni e avvertenze. I criteri di selezione comprendono:
- Sede della ferita
- Comprensione del dispositivo e del suo utilizzo da parte del paziente o del caregiver
- Capacità fisica del paziente o del caregiver di gestire il sistema quotidianamente
L'operatore sanitario deve assicurarsi che il paziente o il caregiver ricevano un'adeguata formazione sull'uso del sistema Avelle™ NPWT, con particolare attenzione alle sezioni relative alle precauzioni e alla risoluzione dei problemi.
Controindicazioni
Il sistema Avelle™ NPWT non deve essere utilizzato nelle seguenti situazioni:
- Pazienti con sensibilità o allergie note a silicone, adesivi acrilici, sodio carbossimetilcellulosa o nylon
- Ferite maligne (letto o margini della ferita), ad eccezione delle cure palliative per migliorare la qualità di vita
- Osteomielite confermata e non trattata (infezione ossea)
- Fistole non enteriche e inesplorate
- Ferite necrotiche o con escara presente (tessuto necrotico secco)
- Siti di anastomosi chirurgica
- Aspirazione d'emergenza delle vie aeree
- Drenaggio pleurico, mediastinico o di tipo chest tube
- Aspirazione chirurgica
- Ustioni, incluse ustioni di spessore parziale
Istruzioni per l'Uso del Sistema Avelle™ NPWT – Solo per Operatori Sanitari
Istruzioni Passo-Passo
- Selezione della Medicazione (Sezione 6.1)
- Verificare che la ferita rientri comodamente nell'area del pad, con il port posizionato su cute integra.
- Per ferite con essudato basso-moderato, l'area della ferita non deve superare il 25% del pad, garantendo almeno 1 cm di sovrapposizione sul perilesionale.
- Per ferite con profondità superiore a 0,5 cm, utilizzare come riempitivo AQUACEL™ Ag Advantage, AQUACEL™ Ag+ Extra™, AQUACEL™ Ag, AQUACEL™ Ag Extra™, AQUACEL™ Ag WSF, AQUACEL™ Extra™ o AQUACEL™, oppure garza sterile standard se non disponibili. Evitare il riempimento eccessivo.
- Applicazione del Sistema (Sezione 6.2)
- Rimuovere l'eventuale peluria in eccesso dalla cute perilesionale per garantire una buona adesione della medicazione e delle strisce di fissaggio.
- Irrigare la ferita con soluzione fisiologica sterile e assicurarsi che la cute perilesionale sia asciutta prima dell'applicazione.
- Con tecnica asettica, rimuovere i fogli protettivi e applicare la medicazione centralmente e in piano sulla ferita e sulla cute circostante. Posizionare il port lontano dalla ferita, su cute integra, per ridurre al minimo il rischio di accumulo di fluidi intorno al port.
- Lisciare delicatamente il bordo adesivo della medicazione per fissarla, evitando pieghe. Se si utilizza la barriera cutanea Sensi-Care™ Sting Free, applicarla secondo le relative istruzioni e attendere che la cute si asciughi completamente prima di procedere.
- Applicare le strisce di fissaggio con una sovrapposizione di 1 cm su tutti i lati della medicazione per mantenere la tenuta. Assicurarsi che i tubi non vengano schiacciati e che tutti i fogli protettivi siano rimossi. Le strisce di fissaggio e la medicazione devono essere sostituite simultaneamente.
- Inserire 3 batterie AAA nel vano batterie sul retro della pompa, rispettando la polarità indicata. Verificare che le batterie siano integre e che i terminali siano ben connessi. Tutti gli indicatori luminosi lampeggeranno una volta simultaneamente a conferma della corretta installazione.
- Collegare il raccordo luer lock della medicazione alla pompa Avelle (e all'eventuale tubo di estensione) ruotando in senso orario senza stringere eccessivamente.
- Premere il pulsante blu per 3 secondi per avviare la pompa. La spia verde '✓' inizierà a lampeggiare per confermare il funzionamento. Il raggiungimento della pressione negativa richiede fino a 30 secondi. Se la spia gialla '!' lampeggia dopo 20 secondi, fare riferimento alla sezione di risoluzione dei problemi.
- Cambio della Medicazione (Sezione 6.3)
- La durata tipica della medicazione è di 3-4 giorni, con un massimo di 7 giorni. Cambiare la medicazione prima se si rilevano segni di perdita, accumulo di fluidi intorno al port o perdita di adesione.
- Spegnere la pompa premendo il pulsante blu per 3 secondi e disconnettere il tubo dalla medicazione.
- Rimuovere la medicazione stirando delicatamente le strisce di fissaggio lontano dalla cute. Utilizzare uno spray adesivo releaser (es. Sensi-Care™ Sting Free) per facilitare la rimozione.
- Se si continua la terapia NPWT, applicare una nuova medicazione Avelle ripetendo i passi della sezione applicazione, ricollegare la pompa e premere il pulsante blu per 3 secondi per riavviare la terapia. La spia verde '✓' confermerà il corretto funzionamento.
- Sostituzione della Pompa (Sezione 6.4)
- La pompa è progettata per funzionare per 30 giorni dall'inizio della terapia. È fornita con due set di batterie sufficienti per questo periodo.
- La spia gialla lampeggerà quando le batterie sono in esaurimento. Dopo 30 giorni tutte le spie si spegneranno definitivamente.
- Per sostituire la pompa, scollegare il tubo dalla medicazione svitando i connettori e collegare la nuova pompa con il nuovo set di tubi secondo le istruzioni della sezione 6.2.
- Smaltimento (Sezione 6.5)
- Le medicazioni usate devono essere smaltite come rifiuti clinici secondo i protocolli locali.
- Rimuovere le batterie dalla pompa usata e riciclarle secondo le normative locali. La pompa, i tubi di estensione e le medicazioni devono essere smaltiti come rifiuti clinici. Per ulteriori informazioni visitare www.convatec.com o contattare ConvaTec.
Uso Quotidiano e Precauzioni
Accensione e Spegnimento
La pompa Avelle™ NPWT è dotata di un singolo pulsante blu. Premere il pulsante per 3 secondi per accendere o spegnere la pompa.
Doccia e Bagno
È possibile fare una doccia leggera, ma la medicazione non deve essere direttamente esposta al getto d'acqua né immersa. Prima della doccia:
- Spegnere la pompa premendo il pulsante blu per 3 secondi e scollegare il tubo dalla medicazione.
- Orientare il connettore della medicazione verso il basso, lontano dal flusso d'acqua, per ridurre l'ingresso di acqua nel tubo.
- Il connettore della medicazione è dotato di una valvola unidirezionale che mantiene la pressione negativa al letto della ferita durante brevi periodi di disconnessione dalla pompa.
- Dopo la doccia, ricollegare la medicazione alla pompa e premere il pulsante blu per 3 secondi per ripristinare la terapia. Verificare il corretto funzionamento di pompa e medicazione.
Sostituzione delle Batterie
Spegnere la pompa e sostituire le batterie AAA (solo quelle raccomandate). Se le batterie non vengono sostituite nei tempi indicati, la pompa si spegnerà automaticamente e la spia gialla lampeggerà alla pressione del pulsante di accensione.
Pulizia della Pompa
Pulire le superfici esterne della pompa con un panno morbido e privo di pelucchi inumidito con acqua e sapone delicato. In caso di contaminazione con fluidi corporei, utilizzare un panno inumidito con un detergente antimicrobico non infiammabile. Non immergere la pompa in liquidi.
Avvertenze e Precauzioni per il Paziente
- Non eseguire operazioni di manutenzione (pulizia o cambio batterie) mentre la pompa è in funzione.
- Non esporre la pompa alla luce solare diretta o a fonti di calore.
- Non fissare la pompa direttamente contro la cute.
- Tenere la pompa lontana da polvere, pelucchi, bambini, animali domestici e parassiti.
- Durante l'uso, ispezionare regolarmente la pompa e i tubi per verificare assenza di danni o ostruzioni. In caso di danni, contattare l'operatore sanitario di riferimento.
- Assicurarsi che tutti i tubi siano liberi da pieghe per non ostruire il flusso di pressione negativa.
- La pompa ha un grado di protezione IP22: è protetta da gocce d'acqua verticali e da oggetti solidi con diametro superiore a 12,5 mm.
Per qualsiasi assistenza nella configurazione, nell'utilizzo o nella manutenzione del sistema Avelle™ NPWT, o in caso di anomalie, contattare ConvaTec.
Domande Frequenti sul Sistema Avelle™ NPWT
Per quanto tempo può essere utilizzata la pompa Avelle™ NPWT?
La pompa Avelle™ NPWT è un dispositivo monouso progettato per un singolo paziente e può essere utilizzata per un massimo di 30 giorni dall'inizio della terapia a pressione negativa. È fornita con due set di batterie AAA sufficienti a coprire l'intero periodo d'uso. La medicazione, invece, può rimanere in sede da un minimo di 3-4 giorni fino a un massimo di 7 giorni, in base alle condizioni cliniche della ferita.
Quali tipi di ferite possono essere trattate con il sistema Avelle™ NPWT?
Il sistema Avelle™ NPWT è indicato per ferite con essudato da basso a moderato e profondità non superiore a 2 cm. Le indicazioni cliniche comprendono: ferite croniche (es. ulcere venose degli arti inferiori), ferite acute, ferite subacute e deiscenze, ferite traumatiche, lembi e innesti cutanei, siti di incisione chirurgica chiusa. Non è indicato per ferite necrotiche, maligne (salvo cure palliative), ustioni o in presenza di osteomielite non trattata.
Il paziente può fare la doccia con il sistema Avelle™ NPWT applicato?
Sì, è possibile fare una doccia leggera, ma con alcune precauzioni. Prima della doccia occorre spegnere la pompa e disconnetterla dalla medicazione, orientando il connettore verso il basso per ridurre l'ingresso di acqua. La medicazione non deve essere direttamente esposta al getto d'acqua né immersa. Dopo la doccia, ricollegare la pompa e premere il pulsante blu per 3 secondi per ripristinare la terapia. La valvola unidirezionale nel connettore mantiene la pressione negativa al letto della ferita durante la breve disconnessione.
Il sistema Avelle™ NPWT può essere utilizzato a domicilio?
Sì, il sistema Avelle™ NPWT è adatto per l'uso in ambiente ospedaliero, post-acuto e domiciliare. Per l'uso a domicilio, un operatore sanitario qualificato deve valutare l'idoneità del paziente considerando la sede della ferita, la capacità del paziente o del caregiver di gestire il dispositivo quotidianamente e la loro comprensione delle istruzioni d'uso. Il paziente o il caregiver deve ricevere un'adeguata formazione prima dell'utilizzo autonomo.
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