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Medicazioni Avelle per Terapia a Pressione Negativa (NPWT) Monouso
Le medicazioni sterili del Sistema Avelle sono progettate per la gestione avanzata delle lesioni cutanee attraverso la terapia a pressione negativa (NPWT). Ogni medicazione integra la tecnologia Hydrofiber™, un sistema multistrato ad assorbimento verticale e una valvola luer-lock unidirezionale, garantendo continuità terapeutica fino a 7 giorni.
In Sintesi
Le medicazioni Avelle NPWT monouso sono dispositivi medici sterili multistrato che combinano la tecnologia Hydrofiber™ con un sistema di aspirazione a valvola luer-lock unidirezionale. Indicate per lesioni croniche, acute, subacute e ferite chirurgiche con essudato moderato o scarso, possono essere lasciate in situ fino a 7 giorni. Disponibili in quattro formati (da 12×16 cm a 16×31 cm), si controindicano in presenza di tessuto necrotico, osteomielite non trattata, ustioni e fistole inesplorate.
Composizione e Tecnologia Multistrato della Medicazione Avelle
La medicazione assorbente sterile per il sistema NPWT Avelle è costruita attorno a una struttura a sette strati funzionali, ciascuno con un ruolo specifico nella gestione dell'essudato e nel mantenimento del microambiente di guarigione:
- Film di poliuretano esterno – strato protettivo semipermeabile che consente l'evaporazione dell'umidità dalla superficie; su di esso è integrato il tubo anti-decubito morbido con valvola luer-lock unidirezionale.
- Schiuma in polietilene – strato tampone che distribuisce uniformemente la pressione negativa sull'area della lesione.
- Trama sottile in copoliammide termoplastico – interfaccia di separazione che regola il flusso dei fluidi verso il nucleo assorbente.
- Nucleo assorbente a otto strati Hydrofiber™ (Medicel) – cuore della medicazione; la tecnologia Hydrofiber™ converte l'essudato liquido in gel coesivo, trattendolo in modo sicuro e riducendo il rischio di macerazione perilesionale.
- Tessuto non tessuto (50% Rayon Viscosa / 50% poliestere) – strato di distribuzione che facilita il passaggio degli essudati verso il nucleo.
- Tecnologia Hydrofiber™ in lyocell – strato di contatto diretto con la lesione; favorisce un ambiente umido ottimale senza aderire ai tessuti fragili o neoformati.
- Bordo adesivo in silicone – sigilla la medicazione ai margini della ferita garantendo tenuta senza traumatizzare la cute perilesionale alla rimozione.
La gestione dell'essudato avviene attraverso due meccanismi complementari: l'assorbimento verticale dei fluidi diretto verso il nucleo Hydrofiber™ e l'evaporazione dell'umidità attraverso il film di poliuretano esterno. Questo doppio meccanismo consente di mantenere il bilancio idrico della ferita anche in condizioni di essudato variabile.
Connettore con Valvola Luer-Lock Unidirezionale: Continuità Terapeutica
Sul tubo anti-decubito della medicazione Avelle è presente un connettore brevettato che integra due funzioni di sicurezza fondamentali per la gestione clinica del paziente:
- Valvola luer-lock unidirezionale: permette di disconnettere la medicazione dal sistema di aspirazione per un periodo massimo di 60 minuti senza interrompere la continuità del trattamento terapeutico. Questa caratteristica è particolarmente utile durante la mobilizzazione del paziente, le procedure igieniche o gli esami diagnostici.
- Filtro antireflusso integrato: impedisce la risalita accidentale di essudato all'interno del tubo durante la disconnessione o in caso di variazioni di pressione, proteggendo il circuito di aspirazione e riducendo il rischio di contaminazione.
La medicazione è progettata per essere lasciata in situ fino a 7 giorni, con un cambio di medicazione indicato in caso di saturazione, distacco del bordo adesivo o in presenza di segni di infezione locale.
Indicazioni d'Uso: Lesioni Trattabili con il Sistema Avelle® NPWT
Il sistema Avelle® trova applicazione in tutte le lesioni cutanee con essudato moderato o scarso che beneficiano della terapia a pressione negativa. Le principali indicazioni cliniche comprendono:
- Lesioni croniche: ulcere degli arti inferiori (ulcere venose, arteriose o miste) e lesioni da pressione (piaghe da decubito) di stadio II–IV
- Ferite acute: traumi cutanei, abrasioni estese, ferite da morso e da scoppio
- Ferite subacute e deiscenti: ferite che non progrediscono normalmente nella guarigione, incluse le deiscenze post-operatorie
- Lesioni traumatiche: lacerazioni, perdite di sostanza e ferite da schiacciamento
- Lembi e innesti cutanei: supporto post-intervento per favorire l'attecchimento del tessuto trapiantato
- Siti di incisione suturati chirurgicamente: profilassi delle complicanze su ferite post-operatorie chiuse ad alto rischio (pazienti obesi, diabetici, immunodepressi)
La formulazione è priva di attività farmacologica e classificabile come dispositivo medico; non interferisce con terapie farmacologiche topiche o sistemiche in corso.
Controindicazioni al Sistema Avelle® NPWT
Il sistema Avelle NON deve essere utilizzato nelle seguenti situazioni cliniche:
- Pazienti con ipersensibilità o allergia documentata ad adesivi in silicone/acrilici, carbossimetilcellulosa sodica o nylon
- Lesioni di natura maligna (letto e/o margini) – eccetto in contesti di cure palliative finalizzate al miglioramento della qualità della vita
- Osteomielite confermata e non trattata
- Fistole non enteriche e inesplorate
- Lesioni necrotiche o con escara (il tessuto devitalizzato deve essere rimosso prima dell'applicazione)
- Lesioni con arterie, vene, nervi od organi esposti
- Siti anastomotici
- Utilizzo per l'aspirazione di emergenza delle vie aeree
- Tubi di drenaggio pleurico, mediastinico o toracico
- Ustioni, incluse quelle a spessore parziale
Avviso clinico: La medicazione Avelle è monouso e non deve essere riutilizzata dopo il primo impiego. Il riutilizzo compromette la sterilità del dispositivo e l'integrità strutturale degli strati Hydrofiber™, esponendo il paziente a rischio infettivo e a una gestione insufficiente dell'essudato.
Modalità d'Uso e Applicazione della Medicazione Avelle per NPWT
La corretta applicazione della medicazione Avelle NPWT garantisce la tenuta del sistema, la continuità della pressione negativa e la protezione del tessuto perilesionale. Seguire la procedura passo per passo descritta di seguito.
Istruzioni Passo-Passo
- Preparazione della ferita: Detersione della lesione con soluzione fisiologica o antisettica indicata dal protocollo clinico. Rimozione di tessuto necrotico o escara se presenti (il sistema NPWT non è efficace su superfici devitalizzate). Asciugatura accurata della cute perilesionale per garantire l'adesione del bordo in silicone.
- Scelta del formato corretto: Selezionare la medicazione Avelle di dimensione adeguata alla lesione: il tampone assorbente centrale deve coprire interamente il letto della ferita senza sovrapporsi eccessivamente ai margini sani.
- Applicazione della medicazione: Rimuovere il backing protettivo dal bordo adesivo in silicone. Posizionare la medicazione centrandola sulla lesione e premere delicatamente il bordo adesivo sulla cute perilesionale asciutta. Fissare ulteriormente con le 6 strisce adesive incluse in ogni confezione.
- Connessione al sistema di aspirazione: Collegare la valvola luer-lock del connettore all'attacco della pompa Avelle. Verificare la tenuta del sistema prima di avviare la pompa: non devono essere presenti perdite d'aria ai margini della medicazione.
- Gestione durante la terapia: La medicazione può essere disconnessa dal sistema di aspirazione per un massimo di 60 minuti utilizzando la valvola luer-lock, senza rimuovere la medicazione dalla ferita. Il filtro antireflusso integrato impedisce la risalita di essudato durante la disconnessione.
- Cambio della medicazione: La medicazione può essere lasciata in situ fino a 7 giorni. Procedere al cambio anticipato in caso di saturazione visibile, distacco del bordo, segni di infezione locale (eritema, calore, odore anomalo, aumento dell'essudato) o indicazione clinica specifica.
- Smaltimento: Smaltire la medicazione usata come rifiuto speciale sanitario secondo la normativa locale vigente (D.Lgs. 152/2006 e successive modifiche). Non riutilizzare il dispositivo.
Formati Disponibili e Codici Prodotto
Le medicazioni Avelle NPWT monouso sono disponibili in quattro formati per adattarsi a lesioni di diverse dimensioni. Ogni confezione contiene 5 medicazioni sterili.
| Codice | Dimensione Totale | Tampone Assorbente | Confezione |
|---|---|---|---|
| 421552 | 16 × 16 cm | 8 × 8 cm | 5 medicazioni |
| 421553 | 16 × 21 cm | 8 × 13 cm | 5 medicazioni |
| 421554 | 12 × 21 cm | 4 × 13 cm | 5 medicazioni |
| 421555 | 12 × 31 cm | 4 × 23 cm | 5 medicazioni |
Domande Frequenti sulle Medicazioni Avelle NPWT
Per quanto tempo può rimanere in situ la medicazione Avelle prima del cambio?
La medicazione Avelle può essere lasciata in situ fino a 7 giorni, a condizione che non vi siano segni di saturazione del nucleo assorbente, distacco del bordo adesivo in silicone o segni clinici di infezione locale (eritema pericutaneo, aumento improvviso dell'essudato, odore anomalo). In presenza di uno qualsiasi di questi segnali, è indicato il cambio anticipato indipendentemente dal numero di giorni trascorsi dall'ultima applicazione.
È possibile disconnettere la medicazione Avelle dalla pompa NPWT senza rimuoverla dalla ferita?
Sì. Il connettore con valvola luer-lock unidirezionale consente di disconnettere la medicazione dal sistema di aspirazione per un massimo di 60 minuti senza rimuovere la medicazione dalla lesione. Durante la disconnessione, il filtro antireflusso integrato impedisce la risalita di essudato nel tubo, mantenendo la continuità terapeutica e la sterilità del circuito. Questa funzione è particolarmente utile durante la mobilizzazione del paziente, le procedure igieniche o esami diagnostici.
Quali tipi di lesioni sono controindicati per il sistema Avelle NPWT?
Il sistema Avelle non deve essere utilizzato su lesioni necrotiche o con escara, ustioni (anche a spessore parziale), lesioni di natura maligna (salvo cure palliative), fistole non enteriche e inesplorate, siti con osteomielite confermata e non trattata, lesioni con strutture vascolari, nervose od organi esposti, siti anastomotici e in caso di allergia documentata agli adesivi in silicone/acrilici o alla carbossimetilcellulosa sodica. Per una valutazione completa del paziente, è sempre necessaria la valutazione di un professionista sanitario qualificato.
Quali sono i formati disponibili per la medicazione Avelle e come si sceglie la dimensione corretta?
Le medicazioni Avelle NPWT sono disponibili in quattro formati: 16×16 cm (tampone 8×8 cm, cod. 421552), 16×21 cm (tampone 8×13 cm, cod. 421553), 12×21 cm (tampone 4×13 cm, cod. 421554) e 12×31 cm (tampone 4×23 cm, cod. 421555). La scelta del formato corretto si basa sulle dimensioni del tampone assorbente centrale, che deve coprire interamente il letto della ferita. Il bordo adesivo in silicone deve poter essere applicato su cute perilesionale integra e asciutta. In caso di lesioni di forma irregolare, scegliere il formato più vicino per dimensione del tampone, adattando il posizionamento.
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