Carrello
Non ci sono più articoli nel tuo carrello 
Freka Connect ENFit/ProNeo – Siringa Enterale 5 ml Monouso Sterile
Siringa da 5 ml monouso, sterile, apirogena e trasparente per la Nutrizione Enterale (EN), dotata del sistema di connessione ENFit (ISO 80369-3) dedicato esclusivamente alle linee enterali. Progettata per eliminare il rischio di connessione accidentale con sistemi parenterali Luer-Lock. Compatibile con tutte le soluzioni per Nutrizione Enterale. DEHP Free – Latex Free – Classe IIa.
In Sintesi
La siringa enterale Freka Connect ENFit/ProNeo da 5 ml è un dispositivo medico monouso di Classe IIa, sterile (ossido di etilene), apirogena, DEHP free e Latex free, dotata di connessione ENFit conforme allo standard ISO 80369-3. Il connettore ENFit è fisicamente incompatibile con i sistemi Luer-Lock parenterali, eliminando alla radice il rischio di connessione accidentale tra circuiti enterali ed endovenosi. Lo stantuffo viola in polipropilene consente il riconoscimento immediato dell'intera gamma ENFit, garantisce zero volume residuo e assicura tenuta e scorrevolezza ottimali. Confezionata in blister singolo sterile, con validità di 5 anni dalla produzione, in confezione da 30 unità.
Descrizione del Prodotto
La siringa Freka Connect ENFit 5 ml è un dispositivo medico monouso progettato specificamente per la somministrazione sicura di soluzioni nutrizionali per via enterale. Grazie alla connessione ENFit conforme allo standard ISO 80369-3, la siringa non può essere collegata ad alcun sistema parenterale Luer-Lock, prevenendo alla radice errori di via di somministrazione potenzialmente letali nei contesti di cura intensiva, ospedaliera e domiciliare.
Componenti e Materiali
- Corpo siringa: Polipropilene (PP) trasparente con ferma-stantuffo integrato, per controllo visivo continuo del contenuto durante la somministrazione.
- Stantuffo Latex Free: Polipropilene di colore viola (colore identificativo dell'intera gamma ENFit), con due anelli di tenuta in gomma sintetica acitotossica (Isoprene). Arriva a fine corsa eliminando il volume residuo nella siringa.
- Lubrificante: Silicone atossico di grado medicale, con proprietà fisiche e chimiche inerti. Quantità inferiore a 0,25 mg/cm². Nessuna migrazione di agenti plastificanti.
- Graduazione: Indelebile, colore nero, passo da 0,2 ml, leggibile dal lato operatore. Conforme a UNI EN ISO 7886-1 e ISO 7886. Consente il monitoraggio preciso del dosaggio durante la somministrazione anche con deflussori per nutrizione enterale.
Vantaggi della Siringa Enterale ENFit 5 ml
- ✅ Zero rischio di connessione errata: Il sistema ENFit è fisicamente incompatibile con i connettori Luer-Lock parenterali, prevenendo errori critici di somministrazione.
- ✅ DEHP Free: Assenza totale di di(2-etilesil)ftalato, eliminando il rischio di migrazione di plastificanti potenzialmente tossici nelle soluzioni nutrizionali.
- ✅ Latex Free: Nessun rischio di reazione allergica al lattice naturale nei pazienti sensibili o in ambito pediatrico.
- ✅ Zero volume residuo: Lo stantuffo raggiunge la fine corsa completa, assicurando la somministrazione totale della dose prescritta.
- ✅ Riconoscimento immediato: Il colore viola dello stantuffo identifica univocamente tutta la gamma enterale con connessione ENFit, riducendo gli errori operativi.
- ✅ Controllo visivo costante: Il corpo trasparente in polipropilene consente di monitorare la somministrazione in tempo reale.
- ✅ Perfetta tenuta e scorrevolezza: I due anelli in Isoprene garantiscono una tenuta ermetica e un movimento fluido dello stantuffo.
Come Utilizzare la Siringa ENFit 5 ml per Nutrizione Enterale
Guida passo-passo per la corretta preparazione, connessione e somministrazione di soluzioni nutritive tramite la siringa enterale Freka Connect ENFit 5 ml.
Istruzioni Passo-Passo
- Passo 1 – Verifica del dispositivo: Controllare l'integrità del blister sterile prima dell'apertura. Verificare la data di scadenza (validità 5 anni dalla produzione) e accertarsi che il prodotto non sia stato esposto a luce diretta o umidità.
- Passo 2 – Apertura asettica: Aprire il blister singolo sterile in condizioni di asepsi. Verificare che lo stantuffo viola scorri correttamente prima dell'impiego.
- Passo 3 – Connessione al sistema enterale ENFit: Collegare la siringa esclusivamente a connettori ENFit compatibili (sonde naso-gastriche ENFit, sonde per nutrizione enterale, set di alimentazione enterale). Il design ENFit impedisce fisicamente la connessione a linee Luer-Lock parenterali.
- Passo 4 – Aspirazione della soluzione nutrizionale: Aspirare la soluzione per nutrizione enterale prescritta, leggendo il dosaggio sulla graduazione indelebile da 0,2 ml visibile dal lato operatore. Il corpo trasparente consente il controllo visivo del contenuto.
- Passo 5 – Somministrazione e monitoraggio: Somministrare lentamente. Lo stantuffo a fine corsa garantisce zero volume residuo. Monitorare visivamente l'erogazione durante l'intera procedura.
- Passo 6 – Smaltimento post-uso: Smaltire la siringa come dispositivo medico monouso nel rispetto della normativa locale vigente. Non riutilizzare in nessun caso: il riutilizzo comporta rischio di contaminazione e infezione.
⚠️ Avvertenza: Dispositivo monouso. Il riutilizzo espone il paziente a rischio di contaminazione, infezione grave e possibile morte. Utilizzare una siringa per paziente e per singola somministrazione.
Caratteristiche Tecniche
| Materiale principale | PP (Polipropilene) |
| Sterilizzazione | Ossido di Etilene (EtO) |
| Validità del prodotto | 5 anni dalla data di fabbricazione |
| Classe del Dispositivo | Classe IIa (Direttiva 93/42/CEE / MDR 2017/745) |
| Tipo di utilizzo | Monouso – singolo paziente – non riutilizzabile |
| Confezionamento primario | Blister singolo sterile |
| Confezionamento secondario | Confezione da 30 siringhe in blister singolo (unità minima indivisibile) |
| Modalità di conservazione | Al riparo dalla luce diretta e dalla pioggia, in luogo asciutto |
| Normative di riferimento | UNI EN ISO 7886-1, ISO 7886, ISO 80369-3 (ENFit) |
| Graduazione | 0,2 ml – indelebile – leggibile dal lato operatore |
| Lubrificante | Silicone atossico di grado medicale (< 0,25 mg/cm²) |
| Lattice / DEHP | LATEX FREE – DEHP FREE |
Domande Frequenti sulla Siringa Enterale ENFit 5 ml
Cos'è il sistema ENFit e perché è più sicuro del Luer-Lock?
ENFit è uno standard internazionale ISO 80369-3 per connessioni enterali progettato in modo da essere fisicamente incompatibile con i connettori Luer-Lock usati nelle linee parenterali/endovenose. Questo elimina il rischio di connessioni accidentali tra circuiti enterali e parenterali, prevenendo errori potenzialmente letali durante la somministrazione di nutrizione enterale in ambito ospedaliero, residenziale e domiciliare. Per approfondire le differenze tra i vari dispositivi, consulta la guida su siringhe per nutrizione enterale.
La siringa Freka Connect ENFit 5 ml è riutilizzabile?
No. La siringa Freka Connect ENFit 5 ml è un dispositivo medico monouso, da utilizzare una sola volta per un singolo paziente. Il riutilizzo comporta rischio di contaminazione, infezione e potenziali gravi danni alla salute del paziente, inclusa la morte. Dopo l'uso deve essere smaltita correttamente secondo le normative locali sui dispositivi medici.
Cosa significa DEHP free e Latex free per una siringa enterale?
DEHP free indica l'assenza di di(2-etilesil)ftalato, un plastificante potenzialmente tossico presente in alcuni dispositivi medici in PVC. Latex free garantisce l'assenza di lattice naturale, eliminando il rischio di reazioni allergiche nei pazienti sensibili. Entrambe le caratteristiche rendono la siringa sicura anche per pazienti con ipersensibilità documentata e per impiego pediatrico.
Quante siringhe contiene la confezione e come si conservano?
La confezione secondaria contiene 30 siringhe in blister singolo sterile (unità minima indivisibile). Ogni siringa è sterilizzata a ossido di etilene (EtO) e ha una validità di 5 anni dalla data di fabbricazione. Conservare al riparo dalla luce diretta e dalla pioggia in un ambiente asciutto e a temperatura controllata.
.png)
