Siringa monouso per insulina senza spazio morto da 1 ml |Con ago 30G 13 mm |Confezione da 100 pezzi

Siringa monouso per insulina senza spazio morto da 1 ml con ago 30G 13 mm – Confezione da 100 pezzi

Classificazione Nazionale dei Dispositivi Medici – D.M. 20/02/2007: A020102010201

Precisione, sicurezza e affidabilità per la somministrazione di insulina

La siringa monouso per insulina senza spazio morto da 1 ml è un dispositivo medico sterile, atossico e apirogeno, progettato per garantire una somministrazione parenterale precisa e sicura. La riduzione dello spazio morto consente di limitare lo spreco di farmaco, migliorando l’accuratezza del dosaggio e l’efficienza terapeutica.

Il dispositivo è realizzato in tre parti con materiali medicali chimicamente stabili e dotato di ago 30G da 13 mm in acciaio inox con triplice affilatura, studiato per favorire una penetrazione controllata e atraumatica.

Descrizione tecnica

La siringa è composta da:

• Cilindro in polipropilene medicale inerte, trasparente e chimicamente stabile, dotato di scala graduata in Unità Internazionali (U.I.) di colore nero, facilmente leggibile anche attraverso il liquido.
• Fermo di arresto del pistone per evitare la fuoriuscita accidentale dello stantuffo.
• Cono Luer centrale o eccentrico in polipropilene medicale.
• Asta del cilindro in polipropilene medicale trasparente e chimicamente stabile.
• Pistone latex free con guarnizione elastomerica a doppia rima che garantisce perfetta tenuta, scorrevolezza uniforme e controllo durante l’iniezione.
• Ago atraumatico in acciaio inox con triplice affilatura, montato sul cono della siringa ed estraibile.
• Cappuccio protettivo dell’ago in polipropilene medicale atossico e trasparente.

Lo scorrimento del pistone è facilitato da silicone medicale atossico, apirogeno e idrorepellente, con proprietà fisiche e chimiche inerti. La quantità di silicone utilizzata è inferiore a 0,25 mg/cm² di superficie interna.

Caratteristiche dell’ago

• Ago monouso, sterile, apirogeno e atossico.
• Latex free.
• Acciaio inox tipo 304.
• Triplice affilatura per ridurre il trauma tissutale.
• Montato su bariletto plastico atossico traslucido con colorazione conforme alla codifica internazionale del Gauge.
• Conforme allo standard ISO 594-1.
• Lubrificato con silicone medicale atossico e apirogeno (inferiore a 0,25 mg/cm²).

Destinazione d’uso

Siringa monouso per insulina 100 U.I. da 1 ml senza spazio morto con ago termosaldato G30 x 13 mm, destinata all’uso parenterale. Dispositivo sterile, in tre parti, chimicamente stabile, classificato come dispositivo invasivo, chirurgico e di breve termine.

Modalità d’impiego e istruzioni d’uso

• Per la somministrazione di farmaci iniettabili.
• Uso riservato a operatori sanitari o a utilizzatori formati.
• Prodotto monouso: non riutilizzare.
• Il riutilizzo può causare infezioni: consultare un medico in caso di necessità.
• Verificare la data di scadenza prima dell’uso.
• Aprire la confezione e utilizzare immediatamente.
• Non utilizzare se la confezione risulta danneggiata.
• Sterile solo se l’incarto è integro.
• Evitare di toccare l’ago prima dell’uso.
• Smaltire secondo le normative vigenti sui rifiuti sanitari.

Conformità e certificazioni

• ISO 8537:2008 – Siringhe per insulina (proprietà chimiche e biologiche)
• ISO 7886-1:1998 – Siringhe ipodermiche sterili monouso
• ISO 7864:1998 – Aghi ipodermici sterili monouso
• UNI EN ISO 10993 – Valutazione biologica dei dispositivi medici
• UNI EN ISO 6009 (1995) – Aghi ipodermici monouso
• Direttiva 93/42/CEE sui Dispositivi Medici, come modificata dalla 2007/47/CEE

Il prodotto è classificato come Dispositivo Medico di Classe IIa ai sensi del D.Lgs. 46/97.

Certificato CE: n. DD2183016-1 rilasciato da Organismo Notificato n. 0197 – TÜV Rheinland LGA Products GmbH – a Changzhou Medical Appliances General Factory Co., Ltd (data rilascio 30/11/2020 – validità fino al 26/05/2024).

Formato

• Capacità: 1 ml
• Ago: 30G – 13 mm
• Confezione: 100 siringhe monouso sterili

La siringa monouso per insulina senza spazio morto da 1 ml rappresenta una scelta affidabile e professionale per chi necessita di precisione, sicurezza e qualità certificata nella gestione quotidiana della terapia insulinica.